FARMACI: USA, VIA LIBERA A SECONDA INDICAZIONE TERAPIA GENICA =

GIOVEDÌ 03 MAGGIO 2018 12.39.09
SICUREZZASALUTE

FARMACI: USA, VIA LIBERA A SECONDA INDICAZIONE TERAPIA GENICA =

Roma, 3 mag. (AdnKronos Salute) - Via libera della Food and Drug Administration (Fda) per una seconda indicazione della terapia genica 'Car-T' Kymriah* (tisagenlecleucel) di Novartis: si tratta dell'uso in infusione endovenosa per il trattamento di pazienti adulti con linfoma a grandi cellule B recidivante o refrattario dopo due o più linee di terapia sistemica, incluso linfoma diffuso a grandi cellule B e derivante da linfoma follicolare e linfoma a cellule B di alto grado. Kymriah, sviluppata in collaborazione con l'Università della Pennsylvania, è stata la prima terapia con cellule T del recettore dell'antigene chimerico (Car-T) a ricevere l'approvazione normativa ad agosto 2017 per il trattamento di pazienti fino a 25 anni con leucemia linfoblastica acuta a cellule B recidivata/refrattaria. E' è ora l'unica terapia cellulare Car-T ad avere l'approvazione della Fda per due distinte indicazioni. "L'obiettivo di Kymriah - spiega Stephen Schuster, docente della Penn's Perelman School of Medicine e direttore del programma Lymphoma presso l'Abramson Cancer Center - è di fornire ai medici una terapia che ha dimostrato una duratura risposta in una popolazione di pazienti che ha subito cicli multipli di chemioterapia e che ha avuto trapianti di cellule staminali senza successo. Con questa approvazione, i medici ora hanno un'opzione terapeutica significativa che può garantire e mantenere una risposta sostenuta senza trapianto di cellule staminali, con un consistente profilo di sicurezza". (Bdc/AdnKronos) ISSN 2465 - 1222 03-MAG-18 12:38 NNNN