SABATO 25 FEBBRAIO 2023 11.04.06
INFLUENZA: UN TEST A DOMICILIO PER 2 DIAGNOSI, VIRUS STAGIONALI E COVID =
ADN0208 7 CRO 0 ADN CRO NAZ INFLUENZA: UN TEST A DOMICILIO PER 2 DIAGNOSI, VIRUS STAGIONALI E COVID = Via libera negli Usa al kit che si può usare a casa e si acquista senza prescrizione medica Milano, 25 feb. (Adnkronos Salute) - E' un test che si può fare a casa per una doppia diagnosi: è in grado di rilevare sia Covid che l'influenza. Negli Usa la Food and Drug Administration ha dato il via libera al kit, concedendo un'autorizzazione all'uso di emergenza (Eua). Si tratta - spiega la Fda in una nota in cui annuncia l'approvazione - del primo test diagnostico domiciliare da banco (Otc) in grado di differenziare e rilevare l'influenza A e B, e il coronavirus Sars-CoV-2. L'esame - Lucira Covid-19 & Flu Test, è il suo nome - funziona così: con il kit monouso, acquistabile senza prescrizione medica, si procede al prelievo 'fai da te' di campioni da tamponi nasali, raccolti autonomamente fra le mura di casa da persone over 14 o da un adulto per bambini da 2 anni in su, e i risultati si ottengono in circa 30 minuti. Questo via libera, commenta Jeff Shuren, direttore del Center for Devices and Radiological Health della Fda, "è un'importante pietra miliare", una tappa significativa nel percorso avviato per "portare un maggiore accesso dei consumatori ai test diagnostici che possono essere eseguiti interamente a casa. La Fda sostiene fortemente l'innovazione nello sviluppo" di questi strumenti "e siamo ansiosi di continuare a promuovere un maggiore accesso ai test sulle malattie infettive a domicilio per supportare al meglio le esigenze di Salute pubblica. Rimaniamo impegnati a lavorare con gli sviluppatori di test per supportare l'obiettivo condiviso di ottenere risultati più accurati e test affidabili", aggiunge. Il test è dedicato a chi ha sintomi coerenti con una possibile infezione del tratto respiratorio, incluso un sospetto Covid. Una volta eseguito l'autotest, le persone dovrebbero comunicare i risultati ottenuti al proprio medico per la segnalazione eventuale di sanità pubblica e per ricevere cure mediche adeguate, spiega la Fda. Nei sintomatici il test ha identificato correttamente il 99,3% dei campioni negativi e il 90,1% dei campioni positivi per l'influenza A, il 100% dei campioni negativi e l'88,3% dei campioni positivi per Covid e il 99,9% dei campioni negativi per l'influenza B. Poiché al momento non circolano abbastanza casi di influenza B da includere in uno studio clinico, la convalida si è basata su campioni artificiali e nell'ambito dell'Eua si richiede all'azienda di continuare a raccogliere campioni per studiare la capacità del test di rilevare l'influenza B nel mondo reale. Come per tutti i test diagnostici rapidi, ricorda la Fda, esiste il rischio di risultati falsi positivi e falsi negativi. (Lus/Adnkronos Salute) ISSN 2465 - 1222 25-FEB-23 11:04 NNNN
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