FARMACI: NUOVA SPERIMENTAZIONE CON CANNABIS CONTRO EPILESSIA BIMBI

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Se approvato, il medicinale potrebbe trattare 55 mila bambini in
un anno

 Milano, 9 dic. (AdnKronos Salute) - Entro il 2017 farmaci a base di
cannabis potrebbero essere usati per un nuovo trattamento sui bambini
con epilessia. E' la speranza di Gw Pharmaceuticals, l' azienda che sta
conducendo trial clinici sull' Epidiolex*, un medicinale che, se
approvato dalla Us Food and Drug Administration (Fda), potrebbe essere
somministrato ai bimbi.

 Justin Gover, amministratore delegato della casa farmaceutica che
produce già altri prodotti a base di cannabis, sostiene che la
produzione nel 2015 sia aumentata di 20 volte e che un ulteriore
raddoppio sia atteso per il 2016, per venire incontro alla
"significativa" domanda commerciale nel caso di ' via libera' per il
nuovo farmaco. (segue)

 (Stg/AdnKronos)
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 (AdnKronos Salute) - L' aumento equivale a circa 200 tonnellate di
materiale, soprattutto piantine di cannabis, riporta il Telegraph che
riprende la notizia. Una volta purificate e lavorate, queste si
trasformerebbero in 1,6 milioni di flaconi da 100 mg, quantità
necessaria per trattare in un anno 55 mila bambini gravemente malati.

 L' azienda beneficerà negli Stati Uniti della nuova legislazione
approvata dal Congresso, che rende più semplice e veloce l' ingresso
sul mercato dei nuovi farmaci. Secondo le nuove regole, la Drug
Enforcement Agency deve riclassificare un nuovo farmaco come
l' Epidiolex* entro 90 giorni, fornendo così un calendario preciso per
il lancio post-approvazione. (segue)

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 (AdnKronos Salute) - I primi trial sul medicinale hanno dato risultati
promettenti e una serie di test separati da quelli condotti da Gw
suggeriscono che il farmaco è un trattamento efficace per l' epilessia
grave.

 Queste prove sono state effettuate nell' ambito di un programma della
Fda, in cui il regolatore consente ai singoli medici di prescrivere
farmaci non ancora approvati per i pazienti con malattie gravi o in
pericolo di vita che hanno esaurito tutte le altre possibilità
terapeutiche. I dati di questi studi vengono poi combinati per offrire
ai ricercatori un quadro più ampio sull' efficacia del farmaco. (segue)

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 (AdnKronos Salute) - In questo caso, i dati provenienti da 16 centri
clinici negli Stati Uniti, che riguardano centinaia di pazienti, hanno
dimostrato che Epidiolex* ridurrebbe del 45% le crisi epilettiche dei
pazienti dopo 12 settimane, mentre il 47% dei malati ha fatto
registrare una riduzione del 50% delle crisi. Gw spera di avere i
risultati della fase III - che riguarda 3 tipi di epilessia
dell' infanzia - entro il prossimo anno. L' azienda ha già sul mercato
un farmaco derivato dalla cannabis, il Sativex*, che è stato approvato
per la sclerosi multipla in 28 Paesi al di fuori degli Stati Uniti.

 La società sta anche testando prodotti a base di cannabis in altre
aree, per esempio per i disturbi dello spettro autistico, la distrofia
muscolare di Duchenne, il glioma, il cancro ovarico e del pancreas e
la schizofrenia.

 (Stg/AdnKronos)
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