FARMACI: PROBLEMI IN TRIAL SU ANTICOAGULANTE, RIESAME ENTI USA E UE
Sarebbe stato impiegato un device difettoso
Roma, 9 dic. (AdnKronos Salute) - La Food and Drug Administration
(Fda) e l' European Medicines Agency (Ema) stanno riesaminando
separatamente uno dei principali trial utilizzati per ottenere
l' approvazione del farmaco anticoagulante Xarelto* (rivaroxaban).
Il timore è che uno dei dispositivi utilizzati per testare i pazienti
coinvolti nello studio fosse difettoso e che quindi potrebbero essere
stati prodotti risultati alterati. A parlarne è stato il direttore
esecutivo dell' Ema, Guido Rasi, nel corso di una conferenza stampa
oggi a Londra, in cui ha evidenziato "che sarebbe bene avere uno
studio indipendente. Detto questo, presto avremo il risultato finale"
dei controlli.
(Bdc/AdnKronos Salute)
09-DIC-15 18: 08
Roma, 9 dic. (AdnKronos Salute) - La Food and Drug Administration
(Fda) e l' European Medicines Agency (Ema) stanno riesaminando
separatamente uno dei principali trial utilizzati per ottenere
l' approvazione del farmaco anticoagulante Xarelto* (rivaroxaban).
Il timore è che uno dei dispositivi utilizzati per testare i pazienti
coinvolti nello studio fosse difettoso e che quindi potrebbero essere
stati prodotti risultati alterati. A parlarne è stato il direttore
esecutivo dell' Ema, Guido Rasi, nel corso di una conferenza stampa
oggi a Londra, in cui ha evidenziato "che sarebbe bene avere uno
studio indipendente. Detto questo, presto avremo il risultato finale"
dei controlli.
(Bdc/AdnKronos Salute)
09-DIC-15 18: 08
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