Comunicato CE 28/05/2024, n. 2024/90313
Rettifica del regolamento (UE) 2021/2282 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 15 dicembre 2021, relativo alla valutazione delle tecnologie sanitarie e che modifica la direttiva 2011/24/UE (Gazzetta ufficiale dell'Unione europea L 458 del 22 dicembre 2021).
Pubblicato nella G.U.U.E. 28 maggio 2024, Serie L.
Epigrafe
[Testo del comunicato]
Comunicato CE 28 maggio 2024, n. 2024/90313 (1).
Rettifica del regolamento (UE) 2021/2282 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 15 dicembre 2021, relativo alla valutazione delle tecnologie sanitarie e che modifica la direttiva 2011/24/UE (Gazzetta ufficiale dell'Unione europea L 458 del 22 dicembre 2021).
(1) Pubblicato nella G.U.U.E. 28 maggio 2024, Serie L.
[Testo del comunicato]
1. Pagina 17, articolo 11, paragrafo 1
anziché: «1. Sulla base del fascicolo trasmesso dallo sviluppatore di tecnologie sanitarie e dell'ambito di valutazione definito a norma dell'articolo 8, paragrafo 6, il valutatore, assistito dal co-valutatore, prepara la bozza della valutazione clinica congiunta e delle relazioni di sintesi.»,
leggasi: «1. Sulla base del fascicolo trasmesso dallo sviluppatore di tecnologie sanitarie e dell'ambito di valutazione definito a norma dell'articolo 8, paragrafo 6, il valutatore, assistito dal co-valutatore, prepara le bozze della relazione di valutazione clinica congiunta e della relazione di sintesi.».
2. Pagina 18, articolo 12, paragrafo 1
anziché: «1. Non appena ricevute le bozza riveduta della relazione clinica congiunta e delle relazioni di sintesi, il gruppo di coordinamento procede al riesame di tali relazioni.»,
leggasi: «1. Non appena ricevute le bozze rivedute della relazione di valutazione clinica congiunta e della relazione di sintesi, il gruppo di coordinamento procede al riesame di tali relazioni.».
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