Ministero della salute Circ. 27-3-2013 n. 23153-P Questionario SCENIHR - EU Protesi mammarie P.I.P. Emanata dal Ministero della salute, Dipartimento della programmazione e dell'ordinamento del servizio sanitario nazionale, Direzione generale dei dispositivi medici, del servizio farmaceutico e della sicurezza delle cure, Ufficio V.

Ministero della salute
Circ. 27-3-2013 n. 23153-P
Questionario SCENIHR - EU Protesi mammarie P.I.P.
Emanata dal Ministero della salute, Dipartimento della programmazione e dell'ordinamento del servizio sanitario nazionale, Direzione generale dei dispositivi medici, del servizio farmaceutico e della sicurezza delle cure, Ufficio V.

Circ. 27 marzo 2013, n. 23153-P (1).

Questionario SCENIHR - EU Protesi mammarie P.I.P.

(1) Emanata dal Ministero della salute, Dipartimento della programmazione e dell'ordinamento del servizio sanitario nazionale, Direzione generale dei dispositivi medici, del servizio farmaceutico e della sicurezza delle cure, Ufficio V.



     

Agli
   

Assessorati alla sanità delle regioni e delle province autonome di Trento e di Bolzano
           

Loro sedi
     

All'
   

Istituto superiore di sanità
           

06/49387118
     

Al
   

Comando carabinieri per la sanità
           

fax: 06/8079252
     

Alla
   

F.N.O.M.C.e.O.
           

fax: 06/3222794
     

Alla
   

F.O.F.I.
           

fax: 06/4461463 - 4941093
     

Al
   

Ministero della difesa
           

Dir. gen. sanità militare
           

fax: 06/777039335
     

Alla
   

F.I.M.M.G.
           

fax: 06/548966445
     

Alla
   

F.I.S.M
           

fax: 02/54050168
     

Alla
   

A.I.M.E.F.
           

fax: 02/67385689
     

All’
   

A.I.O.P.
           

fax: 06/3215703
     

All’
   

A.N.M.D.O.
           

fax: 051/390512
     

All’
   

A.N.M.I.R.S.
           

fax: 06/37514109
     

Alla
   

S.I.F.O. - Società italiana di farmacia ospedaliera
           

02/69002476
     

Alla
   

S.I.C.P.R.E.
           

fax: 081/5665566
     

Alla
   

S.I.C.E.
           

fax: 06/4465513
     

Alla
   

S. I. E. S
           

fax: 055/364526
     

Alla
   

S.C.E.I.
           

fax: 06/36388393
     

Alla
   

S.I.R.M.
         

fax: 02/76006108
     

Alla
   

S.I.M.E.
           

fax: 06/3202449
     

All’
   

Assobiomedica
           

fax: 06/5903969

e, p.c.:
   

All’
   

Ufficio di gabinetto
           

Sede
       



Motivo della comunicazione

La DG Health and Consumers Unit B2 - Health Technology and Cosmetics della Commissione Europea, facendo seguito alle attività di studio, di valutazione e di confronto tra gli Stati Membri in materia di vigilanza delle protesi mammarie P.I.P., ha dato mandato all'organo scientifico comunitario ed indipendente dello SCENIHR (Scientific Committee on Emerging and Newly Identified Health Risks) al fine di effettuare un update relativo alla "sicurezza" delle suddette protesi.


Per la visione del mandato, di cui sopra, si rimanda al seguente link:

http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/emerging/docs/scenihr_q_031.pdf


A tal proposito lo SCENIHR invita, per il tramite degli Stati Membri, gli specialisti chirurghi, impiantatori di protesi mammarie, a fornire il proprio contributo, compilando un questionario, previamente discusso e condiviso tra gli Stati stessi, per identificare se vi siano in generale delle differenze tra i pazienti sottoposti ad espianti di protesi mammarie di tipo P.I.P. rispetto ad altri pazienti con espianto di protesi mammarie di Fabbricanti diversi, includendo, ove possibile, anche informazioni relative a casi passati.

Si ritiene che i risultati del questionario possano dare un valido contributo medico-chirurgico alla stesura finale del parere scientifico dello SCENIHR, di cui al mandato.

Si invitano, pertanto, i chirurghi specialisti di Chirurgia Plastica, Ricostruttiva ed Estetica e terzi, diversamente menzionati, a compilare il questionario sopracitato, che è disponibile nei seguenti links:


in versione inglese

http://ec.europa.eu/yourvoice/ipm/forms/dispatch?form=PIP2final&lang=en;


in versione francese

http://ec.europa.eu/yourvoice/ipm/forms/dispatch?form=PIP2final&lang=fr;


ed in versione tedesca

http://ec.europa.eu/yourvoice/ipm/forms/dispatch?form=PIP2final&lang=de.


Si rappresenta che a causa della necessità di una rapida conclusione dei lavori dello SCENIHR, la fase iniziale di raccolta dei dati si concluderà il giorno 31 marzo 2013.



Note conclusive

Gli Assessorati e gli altri soggetti in indirizzo sono invitati, per quanto di rispettiva competenza, ad assicurare la massima divulgazione del contenuto della presente circolare presso tutti i soggetti interessati, inclusi quelli noti, ma diversamente denominati, non inclusi nella lista di distribuzione.

La presente circolare sarà pubblicata sul portale del Ministero della Salute all'indirizzo WEB:

http://www.salute.gov.it.


La scrivente Direzione generale si fa riserva di ulteriori comunicazioni.


Il Direttore generale

Dott.ssa Marcella Marletta