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lunedì 14 gennaio 2019
REGOLAMENTO 23 ottobre 2018 , n. 1725 Regolamento (UE) 2018/1725 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 23 ottobre 2018, sulla tutela delle persone fisiche in relazione al trattamento dei dati personali da parte delle istituzioni, degli organi e degli organismi dell'Unione e sulla libera circolazione di tali dati, e che abroga il regolamento (CE) n. 45/2001 e la decisione n. 1247/2002/CE - Pubblicato nel n. L 295 del 21 novembre 2018 (19CE0092)
REGOLAMENTO 2 ottobre 2018 , n. 1724 Regolamento (UE) 2018/1724 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 2 ottobre 2018, che istituisce uno sportello digitale unico per l'accesso a informazioni, procedure e servizi di assistenza e di risoluzione dei problemi e che modifica il regolamento (UE) n. 1024/2012 - Pubblicato nel n. L 295 del 21 novembre 2018 (19CE0091)
VACCINI: OK UE A PRIMO ANTINFLUENZA QUADRIVALENTE PRODOTTO IN COLTURE CELLULARI
LUNEDÌ 14 GENNAIO 2019 13.32.01
SALUTE
VACCINI: OK UE A PRIMO ANTINFLUENZA QUADRIVALENTE PRODOTTO IN COLTURE CELLULARI =
Roma, 14 gen. (AdnKronos Salute) - Seqirus, azienda leader nella prevenzione dell'influenza, ha annunciato che la Commissione Europea ha autorizzato la commercializzazione del nuovo vaccino antinfluenzale stagionale prodotto in colture cellulari, Flucelvax* tetra. Approvato per l'utilizzo a partire dai 9 anni di età, sarà il primo vaccino antinfluenzale quadrivalente prodotto su colture cellulari (QIVc, cell-based quadrivalent influenza vaccine) disponibile in Europa. Questa tecnologia rappresenta uno dei cambiamenti più significativi introdotti nella produzione dei vaccini antinfluenzali dagli anni '40 a oggi, comunica l'azienda. Nel dicembre 2018 Seqirus ha presentato uno studio alla Canadian Immunization Conference (Cic) relativo a un'analisi effettuata su oltre 1,3 milioni di cartelle cliniche, che ha evidenziato come negli Stati Uniti, durante la stagione influenzale 2017-18, il vaccino QIVc è stato più efficace del 36,2% rispetto ai vaccini quadrivalenti standard coltivati su uova (QIVe, egg-based quadrivalent influenza vaccine) nella prevenzione delle sindromi influenzali nelle persone a partire dai 4 anni. Negli Stati Uniti questa particolare stagione influenzale è stata considerata una delle peggiori degli ultimi anni, a causa della predominanza del virus H3N2. La ricerca ha dimostrato che alcuni virus H3N2, quando vengono coltivati su uova, subiscono cambiamenti che portano a una riduzione dell'efficacia dei vaccini antinfluenzali stessi (situazione osservata nelle stagioni dominate da virus H3N2). Quando il vaccino viene invece prodotto con procedimenti interamente estranei alla coltura su uova, come quella su substrato cellulare, il componente H3N2 è in grado di offrire una protezione più mirata, e pertanto potenzialmente migliore, contro il ceppo H3N2 circolante rispetto alle opzioni standard di produzione su uova. (Com-Bdc/Adnkronos) ISSN 2465 - 1222 14-GEN-19 13:31 NNNN
SALUTE
VACCINI: OK UE A PRIMO ANTINFLUENZA QUADRIVALENTE PRODOTTO IN COLTURE CELLULARI =
Roma, 14 gen. (AdnKronos Salute) - Seqirus, azienda leader nella prevenzione dell'influenza, ha annunciato che la Commissione Europea ha autorizzato la commercializzazione del nuovo vaccino antinfluenzale stagionale prodotto in colture cellulari, Flucelvax* tetra. Approvato per l'utilizzo a partire dai 9 anni di età, sarà il primo vaccino antinfluenzale quadrivalente prodotto su colture cellulari (QIVc, cell-based quadrivalent influenza vaccine) disponibile in Europa. Questa tecnologia rappresenta uno dei cambiamenti più significativi introdotti nella produzione dei vaccini antinfluenzali dagli anni '40 a oggi, comunica l'azienda. Nel dicembre 2018 Seqirus ha presentato uno studio alla Canadian Immunization Conference (Cic) relativo a un'analisi effettuata su oltre 1,3 milioni di cartelle cliniche, che ha evidenziato come negli Stati Uniti, durante la stagione influenzale 2017-18, il vaccino QIVc è stato più efficace del 36,2% rispetto ai vaccini quadrivalenti standard coltivati su uova (QIVe, egg-based quadrivalent influenza vaccine) nella prevenzione delle sindromi influenzali nelle persone a partire dai 4 anni. Negli Stati Uniti questa particolare stagione influenzale è stata considerata una delle peggiori degli ultimi anni, a causa della predominanza del virus H3N2. La ricerca ha dimostrato che alcuni virus H3N2, quando vengono coltivati su uova, subiscono cambiamenti che portano a una riduzione dell'efficacia dei vaccini antinfluenzali stessi (situazione osservata nelle stagioni dominate da virus H3N2). Quando il vaccino viene invece prodotto con procedimenti interamente estranei alla coltura su uova, come quella su substrato cellulare, il componente H3N2 è in grado di offrire una protezione più mirata, e pertanto potenzialmente migliore, contro il ceppo H3N2 circolante rispetto alle opzioni standard di produzione su uova. (Com-Bdc/Adnkronos) ISSN 2465 - 1222 14-GEN-19 13:31 NNNN
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