STAMINALI: USA, 12 IN OSPEDALE DOPO INFUSIONI ANTI-DOLORE NON AUTORIZZATE

VENERDÌ 21 DICEMBRE 2018 17.06.51
SALUTE

STAMINALI: USA, 12 IN OSPEDALE DOPO INFUSIONI ANTI-DOLORE NON AUTORIZZATE =

Roma, 21 dic. (AdnKronos Salute) - Dodici pazienti ricoverati in gravi condizioni negli Stati Uniti dopo aver ricevuto iniezioni che presumibilmente contenevano cellule staminali da sangue del cordone ombelicale. La Food and Drug Administration (Fda) ha emesso un'allerta indirizzata alla società produttrice californiana, la Genetech, che non ha alcun collegamento con Genentech, colosso biofarmaceutico del gruppo Roche, precisa il 'New York Times'. La Fda ha inviato una lettera anche a 20 cliniche che offrono trattamenti a base di staminali non approvati, avvertendole che tali prodotti ricadono sotto il controllo dell'Agenzia e incoraggiandole a contattare l'ente federale prima del novembre 2020, quando le regole diventeranno più stringenti. Centinaia di strutture, infatti, sono sorte in tutto il Paese negli ultimi anni offrendo trattamenti a base di staminali per trattare una vasta gamma di disturbi, tra cui l'artrite, problemi agli occhi, Parkinson e malattie dei polmoni. E non trattandosi di farmaci, queste cliniche hanno bypassato l'autorizzazione della Fda. L'Agenzia chiaramente non è d'accordo e nel 2017 ha concesso 3 anni per mettersi in regola. "A breve entreremo in questi luoghi per le ispezioni", assicura Scott Gottlieb, commissario della Fda. A maggio, l'Agenzia ha emanato delle ingiunzioni permanenti contro 2 cliniche di cellule staminali, una in Florida dove sono stati trattati 2 pazienti non vedenti, e l'altra a Beverly Hills dove è stata somministrata una combinazione di vaccino contro il vaiolo e staminali ai malati di cancro. (segue) (Bdc/AdnKronos) ISSN 2465 - 1222 21-DIC-18 17:06 NNNN
VENERDÌ 21 DICEMBRE 2018 17.06.51
SALUTE

STAMINALI: USA, 12 IN OSPEDALE DOPO INFUSIONI ANTI-DOLORE NON AUTORIZZATE (2) =

(AdnKronos Salute) - Le persone che si sono sentite male dopo aver ricevuto i prodotti Genetech avevano ricevuto iniezioni al ginocchio, alle spalle o alla spina dorsale per trattare condizioni dolorose come l'artrite o gravi ferite. Hanno contratto infezioni del sangue o delle articolazioni e tutti hanno avuto bisogno di un ricovero in ospedale. Anche i Centers for Disease Control and Prevention avvertono che "questo caso mette in luce i gravi potenziali rischi per i pazienti sottoposti a terapie con cellule staminali somministrate per usi non approvati e non dimostrati". La Fda, per di più, aveva già ispezionato la Genetech a giugno, stabilendo che l'azienda non aveva le licenze richieste, oltre ad aver riscontrato difetti di igiene nel controllo della qualità, cosa che aumenta il rischio di contaminazione da germi. (Bdc/AdnKronos) ISSN 2465 - 1222 21-DIC-18 17:06 NNNN