FARMACI: USA, VIA LIBERA A PRIMI GENERICI ANTI-OSTEOPOROSI

FARMACI: USA, VIA LIBERA A PRIMI GENERICI ANTI-OSTEOPOROSI =

Roma, 21 mar. (Adnkronos Salute) - Via libera della Food and
Drug Administration (Fda) americana per le prime versioni generiche di
Boniva* (ibandronato) in compresse, farmaco a somministrazione mensile
per il trattamento o la prevenzione dell'osteoporosi nelle donne in
post-menopausa.

Apotex Inc., Orchid Healthcare e Mylan Pharmaceuticals Inc. -
informa la Fda - sono le aziende che hanno ottenuto l'autorizzazione
dell'Agenzia Usa per produrre ibandronato equivalente in compresse da
150 milligrammi. I generici approvati dalla Fda - si precisa - vantano
la stessa alta qualita' ed efficacia dei prodotti a marchio e
forniscono una valida alternativa a costo minore.

I siti di produzione e confezionamento devono avere gli stessi
standard di quelli dei farmaci 'griffati'. Ai pazienti e ai medici che
utilizzano ibandronato verra' consegnata, come prevede la Fda, una
guida che descrive i rischi e le reazioni avverse che possono
verificarsi durante il trattamento.

(Bdc/Col/Adnkronos)
21-MAR-12 11:13

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