Tumori: Chmp, si' farmaco iniettabile contro linfoma non-Hodgkin =

Tumori: Chmp, si' farmaco iniettabile contro linfoma non-Hodgkin =
(AGI) - Roma, 28 gen. - Il Comitato europeo per i medicinali
per uso umano (CHMP) ha raccomandato l'approvazione da parte
della Commissione europea di rituximab 1400mg, soluzione
iniettabile per via sottocutanea per il trattamento di pazienti
affetti da forme comuni di linfoma non-Hodgkin. Nel mondo, ogni
anno, circa 286.000 persone ricevono una diagnosi di linfoma
non-Hodgkin che rappresenta il 2,8% di tutti i tumori. Solo in
Italia, ogni anno, si contano piu' di 10.000 nuove diagnosi con
un'incidenza che presenta un andamento temporale crescente.
"Siamo entusiasti del fatto che i dati di rituximab SC
confermano l'efficacia e la sicurezza con tempi di trattamento
significativamente ridotti", ha dichiarato Sandra Horning,
M.D., Chief Medical Officer e Head, Global Product Development
Roche. (AGI)
Red/Pgi (Segue)
281301 GEN 14

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(AGI) - Roma, 28 gen. - "Siamo sicuri che tanto i pazienti,
quanto gli operatori sanitari trarranno beneficio dalla
riduzione dei tempi di trattamento a circa cinque minuti con
rituximab SC". Attualmente, rituximab viene somministrato per
infusione endovenosa che richiede circa 2,5 ore. La nuova
formulazione di rituximab per via sottocutanea puo' essere
somministrata in cinque minuti circa e si presenta a dose
fissa, pronta per l'uso , consentendo di ridurre il tempo di
preparazione e l'impatto complessivo sulle risorse ospedaliere.
Il parere del CHMP e' basato principalmente sui dati dello
studio di fase III, SABRINA. Roche prevede che una decisione
definitiva da parte della Commissione europea giungera' nei
prossimi mesi. (AGI)
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