FARMACI: FIBROSI POLMONARE IDIOPATICA, RARA MA NON PIU' ORFANA DI CURE =

FARMACI: FIBROSI POLMONARE IDIOPATICA, RARA MA NON PIU' ORFANA DI CURE =
DALL'ATS DI SAN DIEGO CONFERME PER PIRFENIDONE, GIA' DISPONIBILE
IN ITALIA

Milano, 20 mag. (Adnkronos Salute) - "Fibrosi polmonare
idiopatica: malattia rara ma non piu' orfana di cure". Gli esperti
commentano cosi' i nuovi dati che confermano l'efficacia e la
sicurezza del pirfenidone, unico farmaco approvato per il trattamento
della fibrosi polmonare idiopatica (Ipf) da lieve a moderata,
disponibile in Italia da circa un anno. A fronte di una malattia
cronica che colpisce nel nostro Paese 6-9 mila persone, con un tasso
di sopravvivenza di appena il 20-40% a 5 anni, nello studio 'Ascend'
la terapia ha significativamente ridotto la progressione della
malattia, e ha ottenuto effetti significativi sulle performance al
test del cammino e sul tasso di sopravvivenza libera da progressione
della malattia. I risultati sono stati pubblicati sul 'Nejm' e
presentati a San Diego alla Conferenza internazionale dell'Ats,
l'American Thoracic Society.

Nel trial, di fase clinica III, il trattamento con pirfenidone
e' stato inoltre associato a una minore mortalita', anche se lo studio
non era stato disegnato per questa valutazione e non ha raggiunto una
significativita' statistica sul parametro. Tuttavia, incrociando i
risultati di Ascend con quelli di precedenti studi di fase III
('Capacity'), e' emerso che il rischio di mortalita' per tutte le
cause e' stato ridotto del 48% nel gruppo pirfenidone rispetto al
gruppo placebo, mentre il rischio di mortalita' correlata al
trattamento della patologia e' stato del 68% inferiore con pirfenidone
rispetto a placebo.

"Il trattamento con pirfenidone - spiega Talmadge King,
direttore Dipartimento di medicina dell'universita' della California
di San Francisco e co-presidente del comitato di coordinamento di
Ascend - riduce la progressione della fibrosi polmonare idiopatica,
come risulta dalla funzionalita' polmonare, dalla tolleranza
all'esercizio fisico e dalla sopravvivenza libera da progressione di
malattia. Il trattamento e' stato associato a effetti collaterali
accettabili e pochissimi decessi". (segue)

(Red-Opa/Col/Adnkronos)
20-MAG-14 14:39
FARMACI: FIBROSI POLMONARE IDIOPATICA, RARA MA NON PIU' ORFANA DI CURE (2) =
NOBLE (INTERMUNE), RIPRESENTEREMO RICHIESTA DI VIA LIBERA A FDA

(Adnkronos Salute) - Per Carlo Albera, direttore Struttura
complessa di malattie dell'apparato respiratorio dell'universita' di
Torino, presente al meeting dell'Ats, i dati rendono "l'Ipf, malattia
rara, non piu' orfana di terapia. Grazie alla lunga durata
dell'esperienza con il pirfenidone, e' stato inoltre possibile
elaborare semplici strategie in grado di minimizzare gli effetti
collaterali del farmaco. Oggi dunque l'Ipf, pur rimanendo una malattia
non guaribile, e' certamente trattabile. I nostri pazienti hanno non
solo una speranza, ma possono contare su una certezza: quella che
esiste una cura per l'Ipf".

"Questi risultati - afferma Paul W. Noble, direttore del
Dipartimento di medicina del Cedars-Sinai Medical Center di Los
Angeles e co-presidente del comitato di coordinamento del protocollo
di Ascend - forniscono ulteriori prove convincenti di un effetto
clinicamente significativo del trattamento con pirfenidone, con
risultati di sicurezza e tollerabilita' generalmente favorevoli, gia'
osservati nei precedenti studi sul pirfenidone e attraverso
l'esperienza dei Paesi in cui il farmaco e' attualmente
commercializzato".

Dan Welch, Ceo di InterMune, azienda biotecnologica californiana
produttrice del farmaco, sottolinea che "i risultati dello studio
forniscono una forte evidenza degli effetti del pirfenidone e
consolidano il suo profilo di sicurezza e tollerabilita', gia'
precedentemente dimostrato". E annuncia: "Intendiamo presentare
nuovamente la richiesta di New Drug Application (Nda) alla Food and
Drug Administration statunitense nel corso delle prossime settimane".

(Red-Opa/Col/Adnkronos)
20-MAG-14 14:40