Da Agenzia Europea farmaci via libera a 81 nuovi medicinali

Da Agenzia Europea farmaci via libera a 81 nuovi medicinali
In calo generici, crescono quelli per cancro e malattie rare
(ANSA) - ROMA, 23 GEN - Sono 81 i farmaci raccomandati per
l'immissione in commercio, nel 2013, dal Comitato per i prodotti
medicinali a uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea dei
medicinali (Ema). Un numero piu' consistente rispetto a quello
del 2012, quando erano stati 57, come spiega lo stesso ente dal
suo sito.
In linea con gli anni precedenti, il numero di farmaci
contenenti nuovi principi attivi e' abbastanza alto e continua a
crescere. Nel 2013 sono stati 38, contro i 35 del 2012, i 25 del
2011 e i 15 del 2010. Rimane invece abbastanza stabile quello
dei generici, se paragonato all'anno precedente, ma in calo
rispetto agli ultimi anni. Nel 50% dei casi chi richiede
l'autorizzazione per il farmaco riceve suggerimenti di tipo
scientifico dal Chmp nella fase di sviluppo del farmaco. Cosa
che incrementa notevolmente le probabilita' di un esito positivo
della richiesta, facendole salire al 90%, contro il 30% per le
aziende che non hanno richiesto supporto scientifico.
Sono inoltre state raccomandate due nuove terapie medicinali
avanzate (che portano a 4 in totale le terapie del genere
approvate dal 2009): si tratta di farmaci innovativi derivati
dalla terapia genica, terapia cellulare o ingegneria dei
tessuti, che aprono nuove opportunita' per il trattamento di
malattie e lesioni. Cresciuto anche il numero di farmaci per le
malatte rare raccomandati per l'immissione in commercio, passato
dai 4 nel 2011, a 8 nel 2012 e 11 nel 2013. Nel 2013 ci sono
state inoltre le prime due opinioni positive per anticorpi
monoclonali biosimilari. Ci sono stati anche piu' nuovi farmaci
raccomandati per il cancro e tre per la tubercolosi
multi-resistente, oltre a 4 nuovi farmaci per l'hiv, tutti con
nuovi principi attivi, e 5 per il diabete di tipo II.

Y85-COC
23-GEN-14 14:30 NNNN