GIOVEDÌ 17 GIUGNO 2021 10.06.44
Vaccino: obbligo mix o opzione;appello Gimbe ad Aifa e minSalute =
(AGI) - Roma, 17 giu. - "Riguardo al nuovo caos AstraZeneca se nell'attuale contesto di bassa circolazione virale e' totalmente condivisibile la decisione di limitare questo vaccino agli over 60, emergono alcune perplessita' in merito all'obbligo di effettuare negli under 60 la seconda dose con vaccino a mRNA, gia' ribattezzata come "eterologa"". Cosi' Nino Cartabellotta, presidente della Fondazione Gimbe, chiede ad Aifa e al ministero della Salute di esprimersi in modo chiaro e definitivo. Infatti, negli under 60 che hanno ricevuto la prima dose di AstraZeneca, la circolare 11 giugno 2021 del ministero della Salute dispone che "il ciclo deve essere completato con una seconda dose di vaccino a mRNA (Comirnaty o Moderna)". (AGI)Cop (Segue) 171006 GIU 21 NNNN
GIOVEDÌ 17 GIUGNO 2021 10.06.44
Vaccino: obbligo mix o opzione;appello Gimbe ad Aifa e minSalute (2)=
(AGI) - Roma, 17 giu. - Secondo Gimbe, nonostante i presupposti immunologici, biologici e alcuni precedenti storici sul mix vaccinale, le evidenze scientifiche sono ancora preliminari. In particolare i 4 studi citati dal parere del CTS arruolano poco piu' di 800 persone e misurano l'efficacia del mix solo sulla risposta immunitaria e la sicurezza solo sugli effetti collaterali frequenti e a breve termine. In altre parole, ad oggi non esistono prove di efficacia della vaccinazione "eterologa" su COVID-19 severa, ospedalizzazioni e decessi, ne' su eventuali effetti collaterali rari. Alla data di pubblicazione della circolare del Ministero della Salute il mix vaccinale risultava essere off label, ovvero fuori dalle indicazioni autorizzate. La determina AIFA del 13 giugno 2021 ha "sanato" il problema, con riferimento alla legge 648/96 e disponendo che i vaccini a mRNA "possono essere somministrati come seconda dose per completare un ciclo vaccinale misto". Ovvero, la formula possibilista usata dell'AIFA per consentire l'utilizzo della vaccinazione "eterologa" contrasta con quella perentoria prevista dalla circolare del Ministero della Salute. (AGI)Cop (Segue) 171006 GIU 21 NNNN
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Vaccino: obbligo mix o opzione;appello Gimbe ad Aifa e minSalute (3)=
(AGI) - Roma, 17 giu. - "Se presupposti immunologici e biologici e dati preliminari - conclude Cartabellotta - lasciano supporre che la vaccinazione "eterologa" sia efficace e sicura, rimane l'incongruenza tra l'obbligo previsto dalla circolare del Ministero della Salute e la possibilita' riportata dalla determina AIFA. Infatti, secondo la formula possibilista di AIFA per gli under 60 la seconda dose con Pfizer o Moderna e' solo un'opzione che il paziente e' libero di accettare o rifiutare, optando per la seconda dose con AstraZeneca. In ogni caso, e' indispensabile adeguare il modulo di consenso informato a quanto previsto dalla L. 648/96 con adeguata informazione su benefici, rischi e incertezze delle opzioni per la seconda dose dopo AstraZeneca. Infine, per evitare che l'incongruenza tra le espressioni "dovere" e "potere" si traduca in una responsabilita' esclusivamente a carico dei medici, con il rischio di disincentivare l'attivita' vaccinale, la Fondazione Gimbe chiede al ministero della Salute e all'AIFA di esprimersi congiuntamente con una nota univoca e definitiva". (AGI)Cop 171006 GIU 21 NNNN
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