GIOVEDÌ 04 NOVEMBRE 2021 18.30.34
**COVID: EMA, 'SIAMO ENTRATI NELLA QUARTA ONDATA DELLA PANDEMIA'** =
ADN1548 7 EST 0 ADN EST NAZ EUR **COVID: EMA, 'SIAMO ENTRATI NELLA QUARTA ONDATA DELLA PANDEMIA'** = Cavaleri, 'anche per questo supporteremo Stati che vorranno approvare pillola Merck per uso emergenza' Milano, 4 nov. (Adnkronos Salute) - "Siamo entrati nella quarta ondata di Covid-19". La definisce così Marco Cavaleri, responsabile Vaccini e Prodotti terapeutici dell'Agenzia europea del farmaco Ema. Nel periodico aggiornamento per la stampa, rispondendo a una domanda sui tempi necessari per arrivare all'approvazione della pillola molnupiravir di Merck (Msd fuori da Usa e Canada), Cavaleri ripete che sul farmaco antivirale "è stata avviata la rolling review", procedura di revisione ciclica che già di per sé accorcia i tempi. "Stiamo cercando di velocizzare così da raggiungere un'autorizzazione prima possibile. Ma nel frattempo - spiega - siccome stiamo entrando, siamo già entrati, nella quarta ondata di questa pandemia, stiamo considerando se un'opinione scientifica dell'Ema possa supportare un'autorizzazione per l'uso d'emergenza a livello dei singoli Stati membri". Come Ema "non abbiamo un'autorizzazione all'uso in emergenza a livello centrale", ricorda, ma l'ente regolatorio Ue seguirà il percorso già adottato con altri farmaci come alcuni anticorpi monoclonali anti-Covid. (Opa/Adnkronos Salute) ISSN 2465 - 1222 04-NOV-21 18:30 NNNN
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