TUMORI: SI' DA UE E USA PER NUOVI FARMACI CANCRO SENO

TUMORI: SI' DA UE E USA PER NUOVI FARMACI CANCRO SENO =
(AGI) - Chicago, 2 giu. - L'Agenzia Europea per i Medicinali
(EMA) ha approvato pertuzumab, un nuovo trattamento
personalizzato per il trattamento di pazienti con carcinoma
mammario metastatico (mBC) HER2-positivo. Pertuzumab, prodotto
da Roche, e' stato approvato in combinazione con trastuzumab e
docetaxel per il trattamento di pazienti adulte affette da
cancro della mammella metastatico (mBC) o localmente ricorrente
non resecabile HER2-positivo non sottoposte precedentemente a
una terapia anti-HER2 o chemioterapia per il tumore
metastatico. (AGI)
Pgi (Segue)
021902 GIU 13

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TUMORI: SI' DA UE E USA PER NUOVI FARMACI CANCRO SENO (2)=
(AGI) - Chicago, 2 giu. - L'approvazione europea giunge dopo
che lo studio di fase III CLEOPATRA ha dimostrato che la
combinazione di pertuzumab, trastuzumab e chemioterapia
fornisce alle pazienti una mediana di 6,1 mesi sopravvivenza
senza peggioramento della malattia (Sopravvivenza Libera da
Progressione, PFS) e una riduzione pari al 34% del rischio di
mortalita' (sopravvivenza totale) rispetto alla sola
combinazione di trastuzumab e chemioterapia. La stessa Roche
annuncia che la FDA statunitense ha approvato trastuzumab
emtansine, il primo farmaco anticorpo coniugato per il
trattamento del tumore al seno metastatico HER2-positivo. Un
farmaco anticorpo coniugato (ADC) e' un nuovo tipo di
medicinale oncologico mirato in grado di legarsi a determinati
tipi di cellule tumorali e rilasciare direttamente al loro
interno la chemioterapia. Trastuzumab emtansine si lega alle
cellule tumorali HER2 positive, e si ritiene che blocchi i
segnali incontrollati che contribuiscono alla crescita del
cancro attivando al contempo il sistema immunitario
dell'organismo contro tali cellule. Una volta che trastuzumab
emtansine viene assorbito nelle cellule tumorali, e' concepito
per distruggerle rilasciando DM1 al loro interno. (AGI)
Pgi
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