SALUTE: UE, NUOVE MISURE PER LA SICUREZZA DEI DISPOSITIVI MEDICI =

SALUTE: UE, NUOVE MISURE PER LA SICUREZZA DEI DISPOSITIVI MEDICI =
(AGI) - Bruxelles, 24 set. - La Commissione europea ha adottato
nuove norme sulla sicurezza dei dispositivi medici, come le
protesi. In seguito allo scandalo delle protesi mammarie
tossiche (Pip), infatti, Bruxelles punta a migliorare la
sicurezza dei dispositivi tramite valutazioni piu' sicure da
parte degli stati, maggiore sorveglianza sugli organismi,
chiari requisiti sulla scelta del personale e aumento del
numero di audit senza preavviso. Le misure decise oggi sono in
particolare un regolamento che chiarisce quali sono i criteri
da soddisfare da parte degli organismi notificati
(organizzazioni, societa' pubbliche e societa' private
designate dagli Stati membri per svolgere funzioni di controllo
dei fabbricanti di dispositivi medici) e una raccomandazione
che spiega i loro compiti durante gli audit e le valutazioni su
circa 10 mila tipi di prodotti. (AGI)
Bx1/Ven (Segue)
241332 SET 13
SALUTE: UE, NUOVE MISURE PER LA SICUREZZA DEI DISPOSITIVI MEDICI (2)=
(AGI) - Bruxelles, 24 set. - Neven Mimica, commissario Ue per
la Politica dei consumatori, ha commentato: "Per garantire
chiarezza assoluta e' necessario modificare la legislazione di
base. Mi impegno a sostenere il Parlamento e il Consiglio al
fine di completare la revisione in atto entro i primi mesi del
prossimo anno". (AGI)
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