ANSA/ Farmaco Francia: ispettori al lavoro, e' fuga di volontari
Stazionarie le condizioni dei 5 volontari coinvolti nei test
(di Claudia Coletta)
(ANSA) - ROMA, 16 GEN - Sono sotto stretta sorveglianza,
ricoverati nel Centro ospedaliero universitario di Rennes, in
Bretagna, i cinque volontari (uno per precauzione anche se non
presenta sintomi gravi) che hanno partecipato al test per un
farmaco antidolorifico che poi si e' trasformato in tragedia con
la morte cerebrale di un altro uomo, anche lui volontario nella
sperimentazione.
Secondo i media francesi, stamani personale dell' Ispettorato
generale degli affari sociali inviato dal ministero della
Salute, dell' agenzia nazionale della sicurezza del farmaco e
ispettori della polizia giudiziaria si sono recati nel centro di
ricerca Biotrial, che svolge i test per conto del laboratorio
farmaceutico portoghese Bial, per raccogliere elementi per
accertare le cause dell' incidente. In particolare si vuole
capire se si e' trattato di errore umano, procedurale o se la
causa della morte di uno dei sei sia da attribuire alla molecola
che stavano testando.
"I nostri pensieri sono rivolti alle vittime e alle loro
famiglie, ma il nostro impegno oggi é interamente rivolto ad
aiutare gli investigatori e a cooperare pienamente e totalmente
alle indagini in corso", ha fatto sapere l' amministratore
delegato di Biotrial François Peaucelle.
Dei sei "volontari sani" ricoverati la settimana scorsa per
accedere ai test - a cui erano stati ammessi in 90 - a parte
l' uomo che é deceduto, quattro presentano disordini neurologici
e un quinto e' ricoverato in ospedale per precauzione, ma non
mostra nessun sintomo grave. "Questi sei volontari sono gli
unici ad aver preso tutti la stessa dose della molecola del
test, mentre agli altri é stata somministrata una dose
inferiore" ha spiegato Peaucelle. "Ai volontari abbiamo fatto
una prima somministrazione di una singola dose, poi abbiamo
proseguito con dosi crescenti, e dopo abbiamo proceduto con dosi
ripetute. E ' durante questa fase che é avvenuto l' incidente", ha
precisato l' Ad.
Intanto in Francia cresce lo scetticismo tra i volontaridei
test farmaceutici: "Ci penserò in futuro prima di prendere parte
ad un nuovo programma" ha detto Louis-Marie Durel, uno studente
di 23 anni che ha fatto in passato un test per un farmaco contro
il diabete nel centro testiBiotrial a Rennes.
"Cosi' a freddo non sono ancora sicuro di accettare una nuova
sperimentazione" fa eco Michel Spievak, un 60/enne parigino,
responsabile per la sicurezza antincendio di una società che ha
preso parte ad una sperimentazione dal settembre 2013 al giugno
2014. (ANSA).
COC
16-GEN-16 19: 21 NNN
(di Claudia Coletta)
(ANSA) - ROMA, 16 GEN - Sono sotto stretta sorveglianza,
ricoverati nel Centro ospedaliero universitario di Rennes, in
Bretagna, i cinque volontari (uno per precauzione anche se non
presenta sintomi gravi) che hanno partecipato al test per un
farmaco antidolorifico che poi si e' trasformato in tragedia con
la morte cerebrale di un altro uomo, anche lui volontario nella
sperimentazione.
Secondo i media francesi, stamani personale dell' Ispettorato
generale degli affari sociali inviato dal ministero della
Salute, dell' agenzia nazionale della sicurezza del farmaco e
ispettori della polizia giudiziaria si sono recati nel centro di
ricerca Biotrial, che svolge i test per conto del laboratorio
farmaceutico portoghese Bial, per raccogliere elementi per
accertare le cause dell' incidente. In particolare si vuole
capire se si e' trattato di errore umano, procedurale o se la
causa della morte di uno dei sei sia da attribuire alla molecola
che stavano testando.
"I nostri pensieri sono rivolti alle vittime e alle loro
famiglie, ma il nostro impegno oggi é interamente rivolto ad
aiutare gli investigatori e a cooperare pienamente e totalmente
alle indagini in corso", ha fatto sapere l' amministratore
delegato di Biotrial François Peaucelle.
Dei sei "volontari sani" ricoverati la settimana scorsa per
accedere ai test - a cui erano stati ammessi in 90 - a parte
l' uomo che é deceduto, quattro presentano disordini neurologici
e un quinto e' ricoverato in ospedale per precauzione, ma non
mostra nessun sintomo grave. "Questi sei volontari sono gli
unici ad aver preso tutti la stessa dose della molecola del
test, mentre agli altri é stata somministrata una dose
inferiore" ha spiegato Peaucelle. "Ai volontari abbiamo fatto
una prima somministrazione di una singola dose, poi abbiamo
proseguito con dosi crescenti, e dopo abbiamo proceduto con dosi
ripetute. E ' durante questa fase che é avvenuto l' incidente", ha
precisato l' Ad.
Intanto in Francia cresce lo scetticismo tra i volontaridei
test farmaceutici: "Ci penserò in futuro prima di prendere parte
ad un nuovo programma" ha detto Louis-Marie Durel, uno studente
di 23 anni che ha fatto in passato un test per un farmaco contro
il diabete nel centro testiBiotrial a Rennes.
"Cosi' a freddo non sono ancora sicuro di accettare una nuova
sperimentazione" fa eco Michel Spievak, un 60/enne parigino,
responsabile per la sicurezza antincendio di una società che ha
preso parte ad una sperimentazione dal settembre 2013 al giugno
2014. (ANSA).
COC
16-GEN-16 19: 21 NNN
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