COVID: EFFICACIA MONOCLONALI SU OMICRON, AL VIA STUDIO IN 4 OSPEDALI ROMANI =

 

MERCOLEDÌ 19 GENNAIO 2022 16.04.13

COVID: EFFICACIA MONOCLONALI SU OMICRON, AL VIA STUDIO IN 4 OSPEDALI ROMANI =

ADN1064 7 CRO 0 ADN CRO NAZ RLA COVID: EFFICACIA MONOCLONALI SU OMICRON, AL VIA STUDIO IN 4 OSPEDALI ROMANI = Ricerca multicentrica coordinata Fondazione Policlinico Gemelli di Roma, 560 pazienti arruolati Roma, 19 gen. (Adnkronos Salute) - E' partito 'AntiCov', l'atteso studio multicentrico, nelle strutture della Capitale, che dovrà verificare se gli anticorpi monoclonali sono efficaci anche contro la variante OMICRON di Sars-Cov-2. La Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs di Roma è il centro coordinatore di questa ricerca che arruolerà in totale 560 pazienti con Covid-19, ad alto e a basso rischio di complicanze. Gli altri centri coinvolti in questa sperimentazione sono l'ospedale San Pietro Fatebenefratelli, l'Azienda ospedaliera San Giovanni Addolorata e l'ospedale Pertini. I monoclonali al vaglio sono i tre attualmente in uso nel nostro Paese (bamlanivimab-etesevimab, casirivimab-imdevimab, sotrovimab). Lo studio è finanziato da Aifa e prevede anche l'arruolamento di pazienti in età pediatrica (over 12). Gli anticorpi monoclonali funzionano anche contro OMICRON? E sono utili nei pazienti a basso rischio di complicanze in caso di Covid-19? Quali effetti indesiderati presentano? Questi alcuni interrogativi a cui cercherà di rispondere lo studio di fase 3b, randomizzato. Si tratta di "uno dei quattro studi (due a Roma, con capofila Gemelli e Spallanzani, uno a Verona, uno a Modena) che Aifa ha finanziato a livello nazionale - spiega Luca Richeldi, direttore dell'unità di Pneumologia Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli e docente di Pneumologia presso l'Università Cattolica - per cercare di dare risposte solide, basate sull'evidenza, sull'efficacia real world degli anticorpi monoclonali nel Covid-19". (segue) (Ram/Adnkronos Salute) ISSN 2465 - 1222 19-GEN-22 16:04 NNNN

MERCOLEDÌ 19 GENNAIO 2022 16.04.13

COVID: EFFICACIA MONOCLONALI SU OMICRON, AL VIA STUDIO IN 4 OSPEDALI ROMANI (2) =

ADN1065 7 CRO 0 ADN CRO NAZ RLA COVID: EFFICACIA MONOCLONALI SU OMICRON, AL VIA STUDIO IN 4 OSPEDALI ROMANI (2) = (Adnkronos Salute) - "Il nostro studio in particolare - dettaglia ancora Richeldi - si focalizzerà su due domande: ci sono differenze tra i vari anticorpi monoclonali in termini di efficacia e sicurezza nella popolazione ad alto rischio? Questi anticorpi sono utili anche nella popolazione a basso rischio? E nella popolazione pediatrica? Rispetto a quando abbiamo vinto questo bando, si è aggiunta una variabile importante, quella della variante OMICRON. Non ci sono al momento studi che ci dicano in modo definitivo quali anticorpi siano più efficaci o perdano efficacia nei confronti di OMICRON. Abbiamo per ora solo studi in vitro che suggeriscono che solo uno di questi anticorpi mantenga la sua efficacia contro OMICRON, ma non abbiamo ancora prove cliniche certe. Questo studio ci aiuterà a verificarlo. Nella popolazione a basso rischio vogliamo verificare un'altra ipotesi: i monoclonali sono utili o no in questa popolazione? Lo studio da noi coordinato comprenderà anche una fascia pediatrica e questo è molto tempestivo perché OMICRON si sta diffondendo in modo molto veloce in questa popolazione". "Diversi pazienti che giungono in pronto soccorso con il sospetto di infezione da Covid-19 - afferma Francesco Franceschi, direttore dell'unità Medicina d'Urgenza e Pronto Soccorso Fondazione Policlinico Gemelli - non hanno necessità di ricovero, ma possono essere trattati con gli anticorpi monoclonali e/o essere seguiti a domicilio. Per questi pazienti, entrare nella nostra sperimentazione può rappresentare la giusta occasione per ottenere entrambe le suddette opportunità. Abbiamo provveduto ad affiggere dei poster informativi all'interno del 'percorso febbre' in pronto soccorso, con tutti i dettagli dello studio e il nostro personale medico è pronto a fornire tutte le informazioni necessarie ai pazienti Covid-positivi che desiderino di entrare a far parte della sperimentazione". (segue) (Ram/Adnkronos Salute) ISSN 2465 - 1222 19-GEN-22 16:04 NNNN

MERCOLEDÌ 19 GENNAIO 2022 16.04.13

COVID: EFFICACIA MONOCLONALI SU OMICRON, AL VIA STUDIO IN 4 OSPEDALI ROMANI (3) =

ADN1066 7 CRO 0 ADN CRO NAZ RLA COVID: EFFICACIA MONOCLONALI SU OMICRON, AL VIA STUDIO IN 4 OSPEDALI ROMANI (3) = Per la prima volta coinvolte le farmacie in questo tipo di studio (Adnkronos Salute) - Un'altra caratteristica peculiare è che questo studio per la prima volta vede un coinvolgimento attivo delle farmacie. I farmacisti forniranno informazioni ai cittadini sulle modalità dello studio e sulle caratteristiche necessarie per partecipare. I pazienti fanno un primo test in farmacia e, se positivi ed eleggibili allo studio, ne ripeteranno un altro al Gemelli per la genotipizzazione (cioè per individuare la variante responsabile dell'infezione), prima di essere randomizzati ad uno dei bracci dello studio. i pazienti arruolati verranno sottoposti a trattamento con un'unica infusione endovena di anticorpi monoclonali presso l'Ambulatorio monoclonali del Columbus Covid Hospital (Gemelli). "Anche le farmacie ospedaliere nel corso della pandemia hanno giocato un ruolo chiave per l'approvvigionamento di farmaci e dispositivi - ricorda Marcello Pani, direttore Farmacia ospedaliera Fondazione Policlinico Gemelli - riuscendo da un lato a reggere le improvvise pressioni generate dall'aumento dei casi e dall'altro a garantire le idonee condizioni di conservazione, allestimento e dispensazione. Per questo studio specifico le stesse farmacie dovranno gestire gli anticorpi monoclonali già forniti in collaborazione con la Regione Lazio e l'Ente Commissariale rietichettandoli e rendendoli disponibili e riconoscibili nel rispetto delle norme che sottendono le sperimentazioni cliniche". Altro elemento caratterizzante dello studio, è che la verifica degli effetti della terapia verrà effettuata mediante telemonitoraggio a distanza. Una procedura questa che consente l'isolamento del paziente e che utilizza come parametro la saturazione di ossigeno nel sangue, considerato l'indice più importante di coinvolgimento del polmone e quindi di potenziale progressione della malattia. (Ram/Adnkronos Salute) ISSN 2465 - 1222 19-GEN-22 16:04 NNNN