FARMACI: PILLOLA 5 GIORNI DOPO, RISCHIO CAOS DAL 2015 IN ITALIA =

FARMACI: PILLOLA 5 GIORNI DOPO, RISCHIO CAOS DAL 2015 IN ITALIA =
In Ue si e' deciso per eliminazione ricetta medica, da noi vige
ancora obbligo test gravidanza

Roma, 18 dic. (AdnKronos Salute) - Niente più prescrizione medica per
la pillola dei 5 giorni dopo, a partire dai primi mesi del prossimo
anno. E' infatti attesa per febbraio la delibera della Commissione
europea che, a seguito del parere del comitato tecnico dell'Agenzia
europea dei medicinali (Ema) del 21 novembre, cancellerà l'obbligo di
ricetta per ottenere il farmaco per la contraccezione d'emergenza. Ma
in Italia si rischia il caos: il nostro Paese è ancora oggi l'unico in
Ue che richiede anche un test di gravidanza per ottenere la
prescrizione medica.

"Un anno fa l'azienda aveva inoltrato all'Agenzia italiana del farmaco
(Aifa) una richiesta per l'abolizione del test di gravidanza
obbligatorio per ottenere la prescrizione del medicinale, presentando
gli stessi dati sulla base dei quali l'ente regolatorio europeo ha poi
decretato l'abolizione dell'obbligo di ricetta e la cancellazione
della controindicazione 'gravidanza' nel foglietto illustrativo",
spiega all'Adnkronos Salute Alberto Aiuto, amministratore delegato
della filiale italiana di Hra Pharma, aziende produttrice della
pillola (ulipristal acetato).

A quanto si apprende, ad aprile scorso la Commissione
tecnico-scientifica dell'Aifa, pur prendendo atto della validità
scientifica dei dati presentati, ha ritenuto necessario richiedere un
parere in merito al ministero della Salute. Sei mesi, nessuna notizia
in materia e a quanto risulta al Consiglio superiore di sanità, organo
consultivo del ministero, non sarebbe nemmeno arrivata una richiesta
di parere. (segue)

(Bdc/AdnKronos)
18-DIC-14 13:53

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(AdnKronos Salute) - Eppure, nel giro di un paio di mesi arriverà la
delibera europea ufficiale per l'eliminazione della ricetta, che
comporta anche modifiche della scheda tecnica, del packaging e del
foglietto illustrativo e che renderebbe dunque il test di gravidanza
superato, almeno ipoteticamente. Così come il parere atteso del Css
italiano.

Tutta Europa si adeguerà, con Spagna, Francia, Olanda, Inghilterra e
Germania che metteranno subito in vendita la pillola dei 5 giorni dopo
(più efficace di quella 'del giorno dopo', il levonorgestrel nel
ridurre il rischio di gravidanza indesiderata) senza il 'passaggio
intermedio' dal medico, direttamente in farmacia e in molti casi anche
nei supermercati.

In più, se la situazione non sarà risolta a breve, ci potrebbero
essere problemi nella dispensazione della pillola: "Essendo quella
europea una procedura centralizzata - avverte l'azienda - le nuove
confezioni, dovranno essere aggiornate secondo quanto deciso
centralmente, ovvero dovranno contenere il nuovo bugiardino e la
dicitura 'senza obbligo di ricetta medica'. Questa evenienza, se non
risolta per tempo, pone dei problemi di tipo legale e regolatorio, che
si rifletterebbero poi sulle donne, che vedrebbero negato il
tempestivo accesso al farmaco, che ricordiamolo, resta l'ultima
risorsa per evitare le interruzioni volontarie di gravidanza".

(Bdc/AdnKronos)
18-DIC-14 13:53