MARTEDÌ 02 APRILE 2019 15.08.33
SALUTE
TUMORI: CURE SU MISURA, 7 MOSSE PER GOVERNARE LA SVOLTA =
Gli esperti, 'modello mutazionale' nuovo paradigma dettato dalla
medicina di precisione
Milano, 2 apr. (AdnKronos Salute) - Medicina di precisione contro il
cancro: "Un cambiamento che dobbiamo governare per non lasciare che
sia il cambiamento a governare noi". Lanciano un invito alla
"responsabilità" - a giocare d'anticipo affinché la svolta delle cure
su misura, ritagliate in modo sartoriale sulle mutazioni all'origine
del tumore indipendentemente dagli organi che colpisce, sia
un''esplosione controllata' e non uno 'tsunami' - gli autori del
documento di consenso 'Il nuovo modello mutazionale in oncologia: cosa
cambia nella pratica clinica e assistenziale, nella ricerca e nelle
procedure regolatorie', presentato oggi a Milano e riassunto in "7
raccomandazioni condivise". Mosse che aiuteranno a tradurre i
progressi scientifici e tecnologici in un vantaggio reale per i malati
e il Servizio sanitario nazionale. Non solo un costo, ma
un'opportunità concreta e sostenibile.
Il volume, edito da Pensiero Scientifico Editore con il supporto
incondizionato di Roche, raccoglie in una novantina di pagine le
riflessioni di Nello Martini (Fondazione Ricerca e Salute-ReS), Paolo
Marchetti (Oncologia medica B università La Sapienza e Oncologia
ospedale Sant'Andrea Roma), Antonio Marchetti (Anatomia patologica
università Chieti), Giuseppe Curigliano (Istituto europeo di
oncologia-Ieo Milano), Giancarlo Pruneri (Istituto nazionale
tumori-Int Milano), Nicola Normanno (Istituto nazionale tumori Pascale
Napoli), Claudio Jommi (Cergas Sda Bocconi Milano) e Antonella Pedrini
(Fondazione ReS), condivise con rappresentanti di reti oncologiche
regionali, società scientifiche, associazioni pazienti e istituzioni. (segue)
(Red/AdnKronos)
ISSN 2465 - 1222
02-APR-19 15:07
NNNN
MARTEDÌ 02 APRILE 2019 15.08.33
SALUTE
TUMORI: CURE SU MISURA, 7 MOSSE PER GOVERNARE LA SVOLTA (2) =
(AdnKronos Salute) - I firmatari intendono discutere il testo
nell'ambito di un'audizione con la Commissione tecnico-scientifica
dell'Agenzia italiana del farmaco Aifa.
Queste le 7 raccomandazioni dettagliate nel documento: Regolamentare
l'accesso ai test Next Generation Sequencing (Ngs) che analizzano le
alterazioni molecolari del tumore, per garantire una profilazione
genomica sempre più ampia; Standardizzare i report Ngs per una
valutazione condivisa del paziente e delle opzioni terapeutiche;
Implementare dei Molecular Tumor Board (Mtb), team in grado di gestire
la complessità e la comprensione dei test genomici integrando un mix
di competenze vecchie e nuove (oncologi, ematologi, biologi
molecolari, anatomopatologi, farmacisti ospedalieri, esperti di
repository genomici e di privacy); Accreditare i Mtb presso l'Aifa
secondo criteri e standard condivisi, creando un network di Mtb 'doc';
Promuovere la formazione continua degli operatori sanitari e campagne
informative rivolte alla popolazione; Coinvolgere società scientifiche
e associazioni pazienti per condividere obiettivi e condizioni del
cambiamento; Far evolvere il quadro regolatorio, in collaborazione con
società scientifiche e industrie, per garantire un accesso più equo e
sostenibile alla medicina oncologica personalizzata. (segue)
(Red/AdnKronos)
ISSN 2465 - 1222
02-APR-19 15:07
NNNN
MARTEDÌ 02 APRILE 2019 16.18.41
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TUMORI: CURE SU MISURA, 7 MOSSE PER GOVERNARE LA SVOLTA (3) =
(AdnKronos Salute) - "Attraverso la profilazione genomica dei test Ngs
- sottolinea Martini, presidente della Fondazione ReS - oggi è
possibile individuare la specifica mutazione genetica" che scatena il
cancro, sperando di "fornire una soluzione terapeutica mirata" con
"un'opportunità importante per i pazienti che hanno esaurito le linee
di trattamento disponibili o nei tumori rari". In oncologia si è
dunque determinato "il passaggio dal modello istologico a quello
mutazionale": un "nuovo paradigma" che va però governato, considerando
fra le altre cose che "in media il costo dei nuovi farmaci è di 50-60
mila euro a paziente" e che "l'Italia è uno dei pochi Paesi a
rimborsarli".
Il monito è chiaro e trasversale a più settori. "Se in un sistema
introduciamo un'innovazione ma non abbiamo un modello per gestirla,
andiamo incontro a rischi grandi". Zoomando sulla sanità, "non c'è
nuova tecnologia che possa funzionare senza un modello di governance"
che tenga conto di più fattori: analisi costi-benefici, possibilità di
accesso, sostenibilità. "Con questo documento di consenso - spiega
l'esperto - ci aspettiamo che sia gli Irccs oncologici sia le reti
oncologiche regionali si adeguino al passaggio verso il nuovo modello
creando gruppi interdisciplinari Mtb. Auspichiamo inoltre che il
documento possa rappresentare una leva per attivare le istituzioni",
l'Aifa in particolare con un ruolo di 'regia'. "La gestione va
coordinata e centralizzata", precisa Martini all'AdnKronos Salute. In
questa sfida "non c'è posto per il fai-da-te regionale".
(segue)
(Red/AdnKronos)
ISSN 2465 - 1222
02-APR-19 16:16
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MARTEDÌ 02 APRILE 2019 16.18.57
SALUTE
TUMORI: CURE SU MISURA, 7 MOSSE PER GOVERNARE LA SVOLTA (4) =
(AdnKronos Salute) - Le agenzie regolatorie internazionali stanno già
recependo il cambiamento: negli Usa - ricorda Roche in una nota - la
Fda ha registrato nuove soluzioni terapeutiche secondo la procedura
'agnostic approval', cioè per il trattamento di pazienti con una
specifica mutazione, indipendentemente dalla localizzazione del
tumore, dall'età e dal sesso. Anche in Europa l'Ema sta valutando
queste terapie fra cui entrectinib, molecola 'tricolore' nata nei
laboratori del Nerviano Medical Sciences e acquisita da Roche a fine
2017, che si è dimostrata efficace in pazienti con tumori diversi
selezionati in base alla presenza di alterazioni dei geni Ntrk e Ros1.
"Alla ricerca di nuove molecole innovative - dichiara Roberto
Scalamogna, Biomarkers Strategy Leader, Roche Foundation Medicine -
Roche promuove un approccio unico grazie alla medicina personalizzata,
e si propone come partner in un contesto multidisciplinare e che mette
al centro i pazienti".
(Red/AdnKronos)
ISSN 2465 - 1222
02-APR-19 16:18
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