VENERDÌ 06 AGOSTO 2021 15.18.29
**COVID: EMA, PROSEGUE ANALISI CASI GUILLAIN-BARRE' DOPO VACCINO ASTRAZENECA** =
ADN0739 7 EST 0 ADN EST NAZ EUR **COVID: EMA, PROSEGUE ANALISI CASI GUILLAIN-BARRE' DOPO VACCINO ASTRAZENECA** = Chiesti dati aggiuntivi, eventi rari e rapporto rischio-beneficio resta invariato Milano, 6 ago. (Adnkronos Salute) - Il Comitato di farmacovigilanza (Prac) dell'Agenzia europea del farmaco Ema "continua a esaminare attentamente" i casi di sindrome di Guillain-Barré" segnalati dopo la vaccinazione anti-COVID con Vaxzevria* di AstraZeneca. Nell'ambito della revisione dei report mensili sulla sicurezza riepilogativi per questo prodotto, gli esperti proseguono l'analisi dei dati forniti dall'azienda sui casi. La sindrome di Guillain-Barré (Gbs) - ricorda l'Ema - è un raro disturbo del sistema immunitario che provoca infiammazione dei nervi e può provocare dolore, intorpidimento, debolezza muscolare e difficoltà a camminare. Nei casi più gravi può progredire fino alla paralisi. La maggior parte delle persone guarisce completamente dal disturbo. Secondo quanto emerso dalla riunione del comitato che si è tenuta ieri, nel contesto della prossima relazione di sicurezza mensile il Prac ha "chiesto al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio" del vaccino "di fornire dati aggiuntivi per chiarire se sono necessari ulteriori aggiornamenti alle informazioni sul prodotto e al piano di gestione dei rischi", informa l'Ema in una nota. Questo fa seguito a una raccomandazione del comitato per la sicurezza che indicava di includere un'avvertenza nelle informazioni sul prodotto di Vaxzevria per sensibilizzare gli operatori sanitari e le persone che assumono il vaccino sui casi di Gbs segnalati dopo la vaccinazione. "Si consiglia alle persone che assumono il vaccino di rivolgersi immediatamente a un medico se sviluppano debolezza e paralisi alle estremità che possono progredire fino al torace e al viso - ribadisce l'ente regolatorio Ue - Questi effetti collaterali sono molto rari e il rapporto rischi/benefici del vaccino rimane invariato", puntualizzano gli esperti dell'agenzia. L'Ema continuerà a monitorare la sicurezza e l'efficacia del vaccino e a comunicare le informazioni più recenti. (Lus/Adnkronos Salute) ISSN 2465 - 1222 06-AGO-21 15:18 NNNN
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