COVID: EMA, TRA EFFETTI AVVERSI VACCINO J&J TROMBOCITOPENIA IMMUNITARIA =

 

VENERDÌ 06 AGOSTO 2021 15.05.08

COVID: EMA, TRA EFFETTI AVVERSI VACCINO J&J TROMBOCITOPENIA IMMUNITARIA =

ADN0710 7 EST 0 ADN EST NAZ EUR COVID: EMA, TRA EFFETTI AVVERSI VACCINO J&J TROMBOCITOPENIA IMMUNITARIA = Raccomandato aggiornamento informazioni prodotto e in piano gestione correggere da rischio potenziale a rischio identificato Milano, 6 ago. (Adnkronos Salute) - Il Comitato di farmacovigilanza (Prac) dell'Agenzia europea del farmaco Ema ha raccomandato di "aggiornare le informazioni sul prodotto per il vaccino anti-COVID Janssen (Johnson&Johnson), includendo la trombocitopenia immunitaria come reazione avversa". E' quanto emerge dall'ultima riunione del comitato, che si è tenuta ieri. E' stato raccomandato anche un avvertimento per avvisare gli operatori sanitari e le persone che assumono il vaccino di questo possibile effetto collaterale. La trombocitopenia immunitaria - ricorda l'Ema - è una condizione in cui il sistema immunitario attacca e distrugge erroneamente le piastrine che sono necessarie per la normale coagulazione del sangue. Il Prac ha raccomandato inoltre un aggiornamento del piano di gestione del rischio del vaccino Janssen per riclassificare la "trombocitopenia, attualmente un importante rischio potenziale, come un importante rischio identificato". Il comitato ha valutato le prove disponibili - precisa l'Ema - compresi la letteratura scientifica e i casi segnalati al database europeo per i sospetti effetti collaterali (EudraVigilance ) e al Vaccine Adverse Event Reporting System (Vaers) degli Stati Uniti, nonché al database globale sulla sicurezza dell'azienda titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. (Lus/Adnkronos Salute) ISSN 2465 - 1222 06-AGO-21 15:05 NNNN