**COVID: FDA LIMITA USO 2 MIX MONOCLONALI, 'NON FUNZIONANO SU OMICRON'** =

 

MARTEDÌ 25 GENNAIO 2022 10.26.40

**COVID: FDA LIMITA USO 2 MIX MONOCLONALI, 'NON FUNZIONANO SU OMICRON'** =

ADN0171 7 EST 0 ADN EST NAZ **COVID: FDA LIMITA USO 2 MIX MONOCLONALI, 'NON FUNZIONANO SU OMICRON'** = L'agenzia americana, 'al momento non autorizzati, se in futuro circolerà variante suscettibile indicazione cambierà' Milano, 25 gen. (Adnkronos Salute) - L'ente regolatorio statunitense Fda ha deciso di limitare l'uso di due mix di anticorpi monoclonali anti-COVID perché "i dati mostrano che è altamente improbabile che questi trattamenti siano attivi contro la variante Omicron" di Sars-CoV-2, "che sta circolando a una frequenza molto elevata negli Stati Uniti". A spiegarlo è stata Patrizia Cavazzoni, direttrice del Center for Drug Evaluation and Research della Fda. "Alla luce delle informazioni e dei dati più recenti disponibili", la Food and Drug Administration ha dunque "rivisto le autorizzazioni" per bamlanivimab ed etesevimab (somministrati insieme) e per Regen-Cov (casirivimab e imdevimab). L'indicazione adesso è di "limitarne l'uso solo al paziente che è probabile sia stato infettato o esposto a una variante suscettibile a questi trattamenti", ha chiarito Cavazzoni in una nota, spiegando che l'intento è quello di garantire, mentre il virus si evolve, che "gli operatori sanitari in prima linea dispongano dei migliori strumenti disponibili per curare i pazienti". "Poiché i dati mostrano che è altamente improbabile che questi trattamenti siano attivi contro Omicron, al momento non sono autorizzati per l'uso in nessuno Stato, territorio e giurisdizione Usa. In futuro, se in determinate aree" dovessero rilevarsi contagi con "una variante suscettibile a questi trattamenti, il loro uso potrebbe essere autorizzato in queste regioni". Sars-CoV-2, ha continuato Cavazzoni, come gli altri virus "può mutare nel tempo, e come conseguenza alcuni trattamenti risultano non funzionare contro determinate varianti, come Omicron. Questo è il caso di questi due" mix di monoclonali "per i quali stiamo apportando modifiche oggi". (segue) (Lus/Adnkronos Salute) ISSN 2465 - 1222 25-GEN-22 10:26 NNNN