TRAPIANTI: IN ITALIA 1500 DI RENE L'ANNO, NUOVO FARMACO MANTIENE FUNZIONALITA'

TRAPIANTI: IN ITALIA 1500 DI RENE L'ANNO, NUOVO FARMACO MANTIENE FUNZIONALITA' =

Roma, 8 giu. (Adnkronos Salute) - Ogni anno in Italia si
eseguono circa 1.500 trapianti di rene e vi sono piu' di 7.000 persone
in lista di attesa, che aspettano in media 3 anni prima
dell'intervento. Preservare la funzione del rene trapiantato puo'
evitare il ritorno alla dialisi e la necessita' di un secondo
trapianto. Una nuova molecola biologica per la profilassi del rigetto
nei pazienti adulti sottoposti a trapianto di rene e' stata
protagonista al Congresso americano sui trapianti (American Transplant
Congress), che si e' recentemente concluso a Boston. I risultati a
quattro anni degli studi Benefit e Benefit Ext su 761 pazienti
dimostrano che il farmaco e' in grado di mantenere il suo vantaggio in
termini di funzione renale rispetto al trattamento standard
rappresentato dalla ciclosporina.

Belatacept - evidenzia una nota - e' il primo bloccante
selettivo della co-stimolazione delle cellule T approvato per la
profilassi del rigetto dell'organo in pazienti sieropositivi al virus
di Epstein-Barr (Ebv) che hanno ricevuto il trapianto di rene, in
combinazione con basiliximab (un antagonista del recettore
dell'interleuchina-2 nella fase di induzione), micofenolato mofetile e
corticosteroidi. I risultati a quattro anni dei due studi confermano
quelli positivi a tre: oltre al mantenimento della funzione del rene
trapiantato, non sono stati segnalati nuovi eventi avversi. (segue)

(Com-Bdc/Opr/Adnkronos)
08-GIU-12 11:46

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(Adnkronos Salute) - "Questi dati mostrano che il profilo di
sicurezza e tollerabilita' di belatacept in pazienti adulti dopo 4
anni di trattamento si attesta sui livelli raggiunti in precedenza e
la funzione renale e' mantenuta nel tempo - spiega Brian Daniels,
senior vice president, Global Development and Medical Affairs, di
Bristol-Myers Squibb - i risultati di questi studi ampliano la nostra
comprensione del funzionamento di belatacept e aiuteranno i medici ad
assumere decisioni consapevoli sulle opzioni terapeutiche
disponibili".

I centri di Padova (Azienda Ospedaliera di Padova), Milano
(Ospedale Niguarda) e Roma (Policlinico Gemelli) hanno partecipato ai
due studi. Belatacept e' stato approvato dalla Food and Drug
Administration (Fda), l'ente regolatorio americano per i farmaci, e
dalla Agenzia europea per i medicinali (Ema) nel giugno del 2011. Il
via libera della Fda e dell'Ema si e' basato sui dati a tre anni degli
studi di fase III Benefit e benefit Ext. Belatacept e' ora al vaglio
delle autorita' regolatorie italiane.

(Com-Bdc/Opr/Adnkronos)
08-GIU-12 11:46

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