>>>ANSA/ Coronavirus: iter rapido Ue per antivirale remdesivir

SABATO 02 MAGGIO 2020 18.42.35


>>>ANSA/ Coronavirus: iter rapido Ue per antivirale remdesivir

ZCZC5112/SXA XSP90905_SXA_QBXB R CRO S0A QBXB >>>ANSA/ Coronavirus: iter rapido Ue per antivirale remdesivir Accelererebbe guarigione ma per Ema 'presto per conclusioni' (di Manuela Correra)(ANSA) - ROMA, 2 MAG - Iter di valutazione rapido in Europa per l'antivirale remdesivir che, nato per contrastare Ebola, ha mostrato prime evidenze di efficacia anche contro il virus SarsCov2. La decisione e' stata presa dall'Agenzia europea per i medicinali (Ema), mentre dagli Usa il presidente Donald Trump ha annunciato l'autorizzazione d'urgenza all'uso dell'antivirale da parte dell'ente statunitense per i farmaci Fda per il trattamento dei pazienti con Covid-19. Proprio su questo farmaco si concentrano molte speranze ed aspettative, in attesa che venga messo a punto un vaccino anti-Covid. La discussione, in vista di dati definitivi, resta pero' aperta e la stessa Ema invita alla cautela sottolineando che e' presto per trarre conclusioni sul rapporto rischio-beneficio del farmaco. L'Ema ha quindi avviato uno studio di revisione continua dei dati con procedura rapida, una procedure di cui l'agenzia si avvale per velocizzare la valutazione di un farmaco sperimentale promettente durante un'emergenza di salute pubblica, come l'attuale pandemia. La decisione si basa sui risultati preliminari dello studio 'ACTT', che suggerisce un effetto benefico del remdesivir nel trattamento dei pazienti ospedalizzati con forme moderate o severe di Covid-19. Secondo lo studio, condotto su 1.063 pazienti e sponsorizzato dal National Institute of allergy and infectious deseases statunitense (Niaid) parte del National Institutes oh Health, i pazienti trattati con remdesivir hanno avuto un tempo di recupero e deospedalizzazione, ovvero un'accelerazione della guarigione, piu' rapido del 31% rispetto a quelli trattati con placebo: il recupero avveniva cioe' in media in 11 giorni contro i 15 giorni del gruppo di controllo. I risultati suggeriscono inoltre un beneficio in termini di sopravvivenza, con un tasso di mortalita' dell'8% contro l'11,6% del gruppo placebo. Risultati incoraggianti sono stati evidenziati anche dallo studio 'Simple', cui partecipa la Stanford University, che ha dimostrato un'efficacia dell'antivirale su pazienti gravi anche con una durata della terapia di 5 giorni anziche' 10. Ma ci sono pure dati in controtendenza, come quelli di un recente studio cinese della Capital Medical University secondo cui il remdesivir "non accelera il recupero in pazienti con Covid-19 critici". Nello studio, pubblicato su Lancet, gli stessi ricercatori invitano pero' a considerare con cautela i risultati per le piccole dimensioni del trial, che ha arruolato 237 pazienti. Dal canto suo, l'Ema precisa che valutera' tutti i dati e gli studi disponibili e trarra' delle "conclusioni sui benefici e rischi del farmaco il prima possibile". Attualmente, sebbene remdesivir non sia ancora autorizzato nell'Unione europea, puo' essere disponibile per i pazienti attraverso gli studi clinici o i programmi di uso compassionevole attraverso cui i pazienti hanno accesso a farmaci non autorizzati in situazioni di emergenza. E su questa possibile terapia punta anche il Giappone, il cui governo ha accelerato la procedura per l'approvazione del farmaco a fronte del recente incremento delle infezioni da coronavirus. L'autorizzazione sara' infatti semplificata, in linea con quanto gia' avvenuto in Usa.(ANSA). CR 02-MAG-20 18:42 NNNN