VENERDÌ 27 NOVEMBRE 2020 18.32.24
**CORONAVIRUS: EMA, 'CONFERMATO RISCHIO DISTURBI PSICHIATRICI DA IDROSSICLOROCHINA'** =
ADN1585 7 CRO 0 ADN CRO NAZ **CORONAVIRUS: EMA, 'CONFERMATO RISCHIO DISTURBI PSICHIATRICI DA IDROSSICLOROCHINA'** = Comitato sicurezza Ema raccomanda di aggiornare informazioni, revisione avviata dopo 6 casi in malati Covid Spagna Milano, 27 nov. (Adnkronos Salute) - "Una revisione di tutti i dati disponibili ha confermato un collegamento tra l'uso di medicinali contenenti clorochina o idrossiclorochina e il rischio di disturbi psichiatrici e comportamento suicidario". E sulla base di questo risultato il Comitato per la sicurezza (Prac) dell'Agenzia europea del farmaco Ema ha raccomandato di aggiornare le informazioni sul prodotto per tutti questi farmaci, che "non sono autorizzati per il trattamento di Covid-19, ma sono stati utilizzati come trattamento off-label in pazienti con la malattia". "La revisione - spiega l'Ema in una nota - è stata avviata nel maggio 2020 dopo che" l'ente Ue "è stato informato dall'agenzia spagnola del farmaco Aemps di 6 casi di disturbi psichiatrici in pazienti Covid, a cui erano state somministrate dosi di idrossiclorochina superiori a quelle autorizzate". Quanto a questi farmaci l'Ema ricorda che "la clorochina e l'idrossiclorochina non hanno mostrato effetti benefici nel trattamento di Covid-19 in ampi studi clinici randomizzati". I medicinali sono autorizzati nell'Ue per il trattamento di alcune malattie autoimmuni, come l'artrite reumatoide e il lupus, nonché per la profilassi e il trattamento della malaria. In considerazione del loro uso durante la pandemia, l'agenzia aveva ricordato agli operatori sanitari i rischi di questi medicinali nell'aprile e nel maggio 2020. "È già noto che la clorochina e l'idrossiclorochina, anche utilizzate a dosi approvate per indicazioni autorizzate, possono causare un ampio spettro di disturbi psichiatrici", chiarisce l'Ema. (segue) (Lus/Adnkronos Salute) ISSN 2465 - 1222 27-NOV-20 18:32 NNNN
Nessun commento:
Posta un commento