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sabato 6 febbraio 2021

CORONAVIRUS: CTS AIFA, MONOCLONALI SOLO A OVER 12 IN CASI AD ALTO RISCHIO =

 

SABATO 06 FEBBRAIO 2021 17.42.30

CORONAVIRUS: CTS AIFA, MONOCLONALI SOLO A OVER 12 IN CASI AD ALTO RISCHIO =

ADN1006 7 CRO 0 ADN CRO NAZ CORONAVIRUS: CTS AIFA, MONOCLONALI SOLO A OVER 12 IN CASI AD ALTO RISCHIO = Milano, 6 feb. (Adnkronos Salute) - Quali pazienti sono candidabili al trattamento con anticorpi monoclonali anti-Covid? Secondo il parere della Commissione tecnico scientifica dell'Agenzia italiana del farmaco Aifa, "unicamente" persone "di età superiore a 12 anni, positive a Sars-CoV-2, non ospedalizzate per Covid-19, non in ossigenoterapia, con sintomi di grado lieve-moderato di recente insorgenza (e comunque da non oltre 10 giorni) e presenza di almeno uno dei fattori di rischio (o almeno 2 se uno di questi è l'età sopra 65 anni)". Sono queste alcune delle indicazioni emerse dal testo degli esperti della Cts. Mentre si concretizza sempre di più la possibilità che arrivino i primi trattamenti, dopo il decreto firmato dal ministro Roberto Speranza che autorizza la distribuzione, in via straordinaria, degli anticorpi monoclonali. Nel suo parere, la Commissione tecnico scientifica "ribadisce l'assoluta necessità di acquisire nuove evidenze scientifiche che consentano di stimare più chiaramente il valore clinico degli anticorpi e definire le popolazioni di pazienti che ne possano maggiormente beneficiare. In particolare, dal momento che tali farmaci non possono essere attualmente considerati uno standard di cura", vengono definiti "fondamentali sia la prosecuzione degli studi in corso sia l'avvio di nuovi studi clinici, anche comparativi". Nel parere c'è anche una panoramica delle popolazioni catalogate come ad alto rischio: persone con indice di massa corporea (Bmi) da 30 in su; presenza di patologie come malattia renale cronica, diabete non controllato, immunodeficienze primitive o secondarie. E ancora, età superiore a 65 anni o a 55 anni con malattia cardio-cerebrovascolare (inclusa ipertensione con concomitante danno d'organo) o Bpco e altre malattie respiratorie croniche. (segue) (Lus/Adnkronos Salute) ISSN 2465 - 1222 06-FEB-21 17:42 NNNN

SABATO 06 FEBBRAIO 2021 17.42.30

CORONAVIRUS: CTS AIFA, MONOCLONALI SOLO A OVER 12 IN CASI AD ALTO RISCHIO (2) =

ADN1007 7 CRO 0 ADN CRO NAZ CORONAVIRUS: CTS AIFA, MONOCLONALI SOLO A OVER 12 IN CASI AD ALTO RISCHIO (2) = (Adnkronos Salute) - Le caratteristiche dei pazienti candidabili con età 12-17 anni: Bmi uguale o superiore all'85esimo percentile per età e genere, anemia falciforme, malattie cardiache congenite o acquisite, malattia del neurosviluppo, dipendenza da dispositivo tecnologico (tracheotomia, gastrostomia), asma o altre malattie respiratorie che richiedono medicazioni giornaliere per il loro controllo. Sono esclusi ricoverati per Covid, che ricevono ossigenoterapia per Covid. La Cts, ribadisce "l'immaturità dei dati e la conseguente incertezza rispetto all'entità del beneficio offerto dai farmaci", pur avendo ritenuto "a maggioranza che, in via straordinaria e in considerazione della situazione di emergenza, possa essere opportuno offrire comunque un'opzione terapeutica a persone non ospedalizzate che, pur avendo una malattia lieve-moderata, risultano ad alto rischio di sviluppare una forma grave di Covid con conseguente aumento delle probabilità di ospedalizzazione e morte. Si tratta, in particolare, di un setting a rischio per il quale attualmente non è disponibile alcun trattamento standard di provata efficacia". (Lus/Adnkronos Salute) ISSN 2465 - 1222 06-FEB-21 17:42 NNNN

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