Salute/ Aifa: sospesa produzione farmaci Geymonat di Anagni

Salute/ Aifa: sospesa produzione farmaci Geymonat di Anagni
Dopo visita ispettiva in fabbrica con Nas Carabinieri Latina

Roma, 4 ott. (TMNews) - L`Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa) ha
emesso un provvedimento di sospensione dell`autorizzazione
rilasciata alla Società Geymonat S.p.A. per la produzione di
medicinali presso l`officina farmaceutica Geymonat di Anagni,
notificato questa mattina dal Nas Carabinieri di Latina.

Il provvedimento, a tutela della salute pubblica, scaturisce
dagli esiti della visita ispettiva effettuata tra il 4 e il 6
settembre 2013 dall`Aifa e dal Nas Carabinieri di Latina, nel
contesto delle indagini coordinate dalla Procura della Repubblica
di Frosinone, nel corso delle quali sono state rilevate gravi
violazioni delle Norme di Buona Fabbricazione (Good Manufactoring
Practice, GMP).

L`Agenzia ricorda che tutti i lotti in corso di validità dei
medicinali fabbricati presso la stessa officina di produzione
Geymonat sono già stati oggetto di un divieto di utilizzo con
provvedimento Aifa del 5 settembre 2013, a causa di sospetti
difetti di qualità legati nello specifico alla possibile presenza
di un quantitativo di principio attivo inferiore a quello
approvato e indicato in etichetta.

Inoltre la ditta Geymonat ha comunicato in data 19 settembre
2013 il ritiro volontario, a scopo cautelativo, di tutti i lotti
di propria titolarità presenti sul mercato nazionale e già
sottoposti a divieto d`uso da parte dell`Aifa.

L`autorizzazione alla produzione della Ditta Geymonat è quindi
sospesa finché l`Aifa non avrà verificato l`effettiva rimozione
delle violazioni riscontrate e quindi la conformità del processo
produttivo agli standard di Buona Fabbricazione.

Red-Cro-Bla

041358 ott 13