Parere positivo Ue a farmaco per psoriasi cronica a placche

Parere positivo Ue a farmaco per psoriasi cronica a placche
In adolescenti e bambini sopra i 4 anni
(ANSA)- ROMA, 2 MAR- AbbVie ha annunciato oggi che il
Comitato europeo per i Medicinali per Uso Umano (CHMP)
dell'Agenzia Europea dei Medicinali (Ema) ha espresso un parere
positivo per l'utilizzo di adalimumab per il trattamento della
psoriasi cronica a placche grave nei bambini e negli adolescenti
a partire dai quattro anni di et…. Se verr… autorizzato
all'immissione in commercio da parte della Commissione Europea,
potrebbe diventare il primo trattamento disponibile per i
pazienti a partire dai quattro anni con psoriasi a placche grave
che hanno avuto una risposta inadeguata (o sono candidati
inadatti) alla terapia topica e alle fototerapie.
"La risposta positiva da parte del CHMP rappresenta un
importante passo avanti nell'ambito del nostro impegno a
soddisfare i bisogni dei bambini e degli adolescenti europei che
convivono con la psoriasi a placche grave", dichiara Michael
Severino, vicepresidente esecutivo della Ricerca e Sviluppo e
Direttore Scientifico di AbbVie. "Sulla base di oltre 16 anni di
esperienza clinica, siamo entusiasti della possibilit… di
estendere il suo utilizzo per migliorare la vita dei giovani
pazienti affetti da psoriasi a placche". Il parere positivo si
basa sui risultati di uno studio di Fase III. L'esame della
domanda di Autorizzazione all'Immissione in Commercio (AIC) Š in
corso. Se verr… rilasciata, l'autorizzazione sar… valida in
tutti i 28 Stati Membri dell'Unione europea, nonch‚ in Islanda,
Liechtenstein e Norvegia. Attualmente il trattamento viene
utilizzato per pi— di 843.000 pazienti in tutto il mondo, con 10
indicazioni approvate a livello globale.(ANSA).

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02-MAR-15 16:09 NNNN