GIOVEDÌ 10 SETTEMBRE 2020 11.14.36 ==Coronavirus: Rasi (Ema): vaccino nel 2021 ma sara' sicuro ZCZC0809/SXA XSP39956_SXA_QBXB R POL S0A QBXB ==Coronavirus: Rasi (Ema): vaccino nel 2021 ma sara' sicuro Molto improbabile arrivare alle prime dosi entro l'anno (ANSA) - ROMA, 10 SET - "Lo stop temporaneo alla sperimentazione del vaccino di AstraZeneca "era prevedibile, ma e' la dimostrazione che si lavora a un vaccino sicuro con seri protocolli di verifica. Quello che posso dire e' che quando noi daremo l'autorizzazione a un vaccino per il Covid sara' assolutamente sicuro come tutti gli altri che abbiamo autorizzato e che sono stati sviluppati in 4-5 anni, perche' quello che e' certo e' che la metodologia con cui si fanno i test non e' cambiata, abbiamo solo tolto tutta la burocrazia possibile e con un pandemia in corso si e' potuto arruolare in pochissimo tempo decine di migliaia di pazienti". Lo spiega il direttore dell'Agenzia europea del farmaco (Ema), Guido Rasi, in un'intervista al Sole 24 Ore. Avere le prime dosi di vaccino entro l'anno "lo ritengo molto improbabile. Tecnicamente se tutto filasse liscio ci si potrebbe anche riuscire: se arrivassero dati molto convincenti e robusti abbiamo messo in piedi una procedura veloce che potrebbe valutarli nel giro di 15-30 giorni per poi arrivare dopo un altro breve periodo all'autorizzazione. Ma ripeto, credo che sia davvero molto improbabile farlo entro il 2020", afferma Rasi. "Pero' dico: forse non avremo il vaccino il 15 novembre ma se ne abbiamo uno sicuro ed efficace il 15 gennaio cambia poco". La sospensione dei test "puo' derivare da varie cause e sara' un comitato di esperti indipendenti a valutarlo", spiega Rasi. "In questi studi a fianco a pazienti che assumono il vaccino ce ne sono altri che prendono un placebo. Ecco se l'evento avverso riguarda un paziente con il placebo i test possono riprendere subito, come nel caso sia legato a una patologia che il paziente gia' aveva. In caso contrario bisognera' verificare se e' stato il vaccino a causare l'evento e se e' serio e replicabile. In questo ultimo caso si puo' arrivare fino allo stop della sperimentazione".(ANSA). Y89-FG 10-SET-20 11:14 NNNN