farmaci: parere favorevole chmp per anti-diabete tipo 2 bms-astrazeneca

farmaci: parere favorevole chmp per anti-diabete tipo 2 bms-astrazeneca =
dapagliflozin, inibitore selettivo e reversibile sglt2

roma, 24 apr. (adnkronos salute) - parere favorevole del
comitato per la valutazione dei medicinali per uso umano (chmp)
dell'ema (european medicines agency) all'immissione in commercio del
farmaco dapagliflozin, nato dalla ricerca congiunta di bristol-myers
squibb e astrazeneca, come terapia per il trattamento del diabete di
tipo 2 in aggiunta alla dieta e all'esercizio, in associazione con
altri farmaci ipoglicemizzanti, inclusa l'insulina, e come monoterapia
nei pazienti con intolleranza alla metformina.

dapagliflozin - informa una nota - e' un inibitore selettivo e
reversibile del cotrasportatore di sodio-glucosio di tipo 2 (sglt2),
che agisce in modo indipendente dall'insulina. e' il primo di una
nuova classe di inibitori sglt2 a ottenere un parere positivo del chmp
per il trattamento del diabete di tipo 2, patologia dove i bisogni
terapeutici sono ancora insoddisfatti. "accogliamo con viva
soddisfazione la notizia che il chmp si e' espresso positivamente sul
profilo rischio/beneficio di dapagliflozin, una molecola innovativa,
che fa parte di una nuova classe di farmaci per il trattamento del
diabete di tipo 2, condizione dove sono tuttora numerosi i bisogni
insoddisfatti", ha dichiarato giovan battista leproux, executive
medical director di bristol-myers squibb. (segue)

(com-bdc/opr/adnkronos)
24-apr-12 12:18

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farmaci: parere favorevole chmp per anti-diabete tipo 2 bms-astrazeneca (2) =

(adnkronos salute) - il via libera del chmp - prosegue la nota -
si basa sui dati di un ampio programma di sviluppo clinico che ha
incluso 11 core trial di fase iii per valutare la sicurezza e
l'efficacia di dapagliflozin come terapia orale in
monosomministrazione giornaliera. i trial, condotti anche in italia,
hanno coinvolto 5.693 pazienti con diabete di tipo 2, dei quali 3.939
trattati con dapagliflozin. per raffaele sabia, vice presidente
medical & market access astrazeneca, "dapagliflozin apre la strada a
un nuovo paradigma di trattamento per i pazienti affetti da diabete di
tipo 2 ed e' un'ulteriore conferma dell'impegno dell'alleanza
astrazeneca-bristol-myers squibb per la gestione di una patologia
cosi' complessa come il diabete".

il parere positivo del comitato riguarda dapagliflozin in
compresse da 10 mg in monosomministrazione giornaliera nei pazienti
adulti affetti da diabete mellito di tipo 2 per migliorare il
controllo glicemico: come monoterapia, quando dieta ed esercizio
fisico non forniscono un controllo glicemico adeguato nei pazienti in
cui l'uso di metformina non e' considerato appropriato per problemi di
intolleranza; in associazione con altri farmaci ipoglicemizzanti,
inclusa l'insulina, quando tali terapie, unite a dieta ed esercizio
fisico, non riescono a fornire un adeguato controllo glicemico. il
parere positivo del chmp su dapagliflozin precede la valutazione da
parte della commissione europea, che nei prossimi mesi dovra'
autorizzare questo farmaco per il trattamento del diabete di tipo 2
nei 27 paesi dell'unione europea.

(com-bdc/opr/adnkronos)
24-apr-12 12:21

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