A Roma primo centro Italia per test farmaci 'tutto compreso' (ANSA) - ROMA, 16 GEN - Per semplificare la vita alle aziende
e alle istituzioni interessate a condurre un test clinico e' nato
a Roma un centro che lo segue in tutte le fasi, dagli
esperimenti veri e propri alla burocrazia. Il primo 'Clinical
Trial Center' di questo tipo in Italia e' stato presentato oggi
dal Policlinico Gemelli e dall'universita' Cattolica.
Il centro, che gestira' le centinaia di sperimentazioni
condotte gia' ora all'interno del Gemelli, si focalizzera'
soprattutto sulla fase 2 della sperimentazione, quella in cui
per un farmaco si determina se e' veramente efficace, e almeno
all'inizio si concentrera' sui settori dell'oncologia e delle
malattie rare, pur restando aperto a tutti gli altri, con un
occhio anche alla medicina di genere. Un master garantira' anche
la formazione di personale qualificato. ''Le aziende
farmaceutiche hanno sempre piu' la tendenza a delegare
all'esterno le varie fasi della sperimentazione - spiega il
direttore Antonino Amato -. Il mercato per i centri come il
nostro nel prossimo futuro e' stimato in 10 miliardi di dollari.
Il centro e' gia' operativo, e abbiamo le prime tre aziende
interessate a lavorare con noi''.
L'investimento e' di alcune centinaia di migliaia di euro, che
dovrebbero pero' essere 'ripagate' in pochi anni. ''La nascita
del centro - ha spiegato il direttore del Policlinico Maurizio
Guizzardi - e' un ulteriore tassello del mosaico con cui si sta
costruendo il nuovo Gemelli, che si attrezza per raccogliere le
nuove sfide del sistema salute''.
Il Gemelli, ha ricordato il preside della facolta' di Medicina
Rocco Bellantone, e' gia' ai primi posti in Italia per numero di
sperimentazioni portate avanti. ''Con il centro - ha affermato -
non potremo che incrementare questi risultati''.(ANSA).
Y91-DR
16-GEN-14 13:49 NNNN
RICERCA: AL GEMELLI CENTRO PER STUDI CLINICI, 'SPORTELLO UNICO' PER AZIENDE = FORNIRA' SUPPORTO DA PRATICHE A GESTIONE, DA MONITORAGGIO A
FORMAZIONE
Roma, 16 gen. (Adnkronos Salute) - Un centro in grado di
supportare a 360 gradi le ricerche cliniche su nuovi farmaci e
dispositivi, dall'aiuto sul piano amministrativo fino alla gestione
dei test, al monitoraggio e alla formazione di professionisti
impegnati negli studi. E' la sfida del Policlinico Gemelli e della
Facolta' di Medicina e chirurgia dell'Universita' Cattolica del Sacro
Cuore di Roma, che hanno presentato oggi il Clinical Trial Center
(Ctc), una sorta di 'sportello unico' per chi propone una
sperimentazione.
"Gli obiettivi del Clinical Trial Center - ha detto Antonino
Amato, direttore del Ctc - sono di ottimizzare la gestione della
ricerca clinica che si realizza al Policlinico Gemelli, di fornire
formazione specifica per la conduzione di trial clinici in Good
Clinical Practice (Gcp), e di fungere da Contract Research
Organization (Cro) accademica alle aziende farmaceutiche,
biotecnologiche, nutraceutiche e di biosimilari". In questo modo,
aggiunge, "saremo in grado di attrarre fondi di ricerca non solo da
parte delle aziende del settore farmaceutico, ma anche da parte di
enti e fondazioni pubblici e privati. Il tutto per potenziare
l'efficacia del policlinico Gemelli e dell'Universita' Cattolica nel
perseguimento della loro mission, che e' il miglioramento della
qualita' di vita della persona".
Il centro - gia' attivo anche se la struttura fisica deve essere
ancora completata - "e' costato alcune centinaia di migliaia di euro
che pensiamo di recuperare entro tre anni. Dal punto di vista
economico, infatti, pensiamo di poter essere autonomi", dice ancora
Amato sottolineando che la struttura sin da subito "potra' gestire le
110 sperimentazioni gia' in corso al Gemelli" e "abbiamo avviato
contatti, al momento, con tre aziende che propongono sperimentazioni
'medie', utili anche per rodare il sistema". Dal punto di vista
operativo il Ctc sara' suddiviso in tre aree: la gestione dei trial
clinici condotti presso i siti sperimentali all'interno del
policlinico Gemelli, attivita' per la quale il Ctc fungera' da Site
Management Organization (Smo) ottimizzando i processi amministrativi e
gestionali legati alla concreta esecuzione degli studi clinici; il
training specifico in Gcp; e infine i servizi di Cro accademica.
(segue)
(Ram/Ct/Adnkronos)
16-GEN-14 14:31
e alle istituzioni interessate a condurre un test clinico e' nato
a Roma un centro che lo segue in tutte le fasi, dagli
esperimenti veri e propri alla burocrazia. Il primo 'Clinical
Trial Center' di questo tipo in Italia e' stato presentato oggi
dal Policlinico Gemelli e dall'universita' Cattolica.
Il centro, che gestira' le centinaia di sperimentazioni
condotte gia' ora all'interno del Gemelli, si focalizzera'
soprattutto sulla fase 2 della sperimentazione, quella in cui
per un farmaco si determina se e' veramente efficace, e almeno
all'inizio si concentrera' sui settori dell'oncologia e delle
malattie rare, pur restando aperto a tutti gli altri, con un
occhio anche alla medicina di genere. Un master garantira' anche
la formazione di personale qualificato. ''Le aziende
farmaceutiche hanno sempre piu' la tendenza a delegare
all'esterno le varie fasi della sperimentazione - spiega il
direttore Antonino Amato -. Il mercato per i centri come il
nostro nel prossimo futuro e' stimato in 10 miliardi di dollari.
Il centro e' gia' operativo, e abbiamo le prime tre aziende
interessate a lavorare con noi''.
L'investimento e' di alcune centinaia di migliaia di euro, che
dovrebbero pero' essere 'ripagate' in pochi anni. ''La nascita
del centro - ha spiegato il direttore del Policlinico Maurizio
Guizzardi - e' un ulteriore tassello del mosaico con cui si sta
costruendo il nuovo Gemelli, che si attrezza per raccogliere le
nuove sfide del sistema salute''.
Il Gemelli, ha ricordato il preside della facolta' di Medicina
Rocco Bellantone, e' gia' ai primi posti in Italia per numero di
sperimentazioni portate avanti. ''Con il centro - ha affermato -
non potremo che incrementare questi risultati''.(ANSA).
Y91-DR
16-GEN-14 13:49 NNNN
RICERCA: AL GEMELLI CENTRO PER STUDI CLINICI, 'SPORTELLO UNICO' PER AZIENDE = FORNIRA' SUPPORTO DA PRATICHE A GESTIONE, DA MONITORAGGIO A
FORMAZIONE
Roma, 16 gen. (Adnkronos Salute) - Un centro in grado di
supportare a 360 gradi le ricerche cliniche su nuovi farmaci e
dispositivi, dall'aiuto sul piano amministrativo fino alla gestione
dei test, al monitoraggio e alla formazione di professionisti
impegnati negli studi. E' la sfida del Policlinico Gemelli e della
Facolta' di Medicina e chirurgia dell'Universita' Cattolica del Sacro
Cuore di Roma, che hanno presentato oggi il Clinical Trial Center
(Ctc), una sorta di 'sportello unico' per chi propone una
sperimentazione.
"Gli obiettivi del Clinical Trial Center - ha detto Antonino
Amato, direttore del Ctc - sono di ottimizzare la gestione della
ricerca clinica che si realizza al Policlinico Gemelli, di fornire
formazione specifica per la conduzione di trial clinici in Good
Clinical Practice (Gcp), e di fungere da Contract Research
Organization (Cro) accademica alle aziende farmaceutiche,
biotecnologiche, nutraceutiche e di biosimilari". In questo modo,
aggiunge, "saremo in grado di attrarre fondi di ricerca non solo da
parte delle aziende del settore farmaceutico, ma anche da parte di
enti e fondazioni pubblici e privati. Il tutto per potenziare
l'efficacia del policlinico Gemelli e dell'Universita' Cattolica nel
perseguimento della loro mission, che e' il miglioramento della
qualita' di vita della persona".
Il centro - gia' attivo anche se la struttura fisica deve essere
ancora completata - "e' costato alcune centinaia di migliaia di euro
che pensiamo di recuperare entro tre anni. Dal punto di vista
economico, infatti, pensiamo di poter essere autonomi", dice ancora
Amato sottolineando che la struttura sin da subito "potra' gestire le
110 sperimentazioni gia' in corso al Gemelli" e "abbiamo avviato
contatti, al momento, con tre aziende che propongono sperimentazioni
'medie', utili anche per rodare il sistema". Dal punto di vista
operativo il Ctc sara' suddiviso in tre aree: la gestione dei trial
clinici condotti presso i siti sperimentali all'interno del
policlinico Gemelli, attivita' per la quale il Ctc fungera' da Site
Management Organization (Smo) ottimizzando i processi amministrativi e
gestionali legati alla concreta esecuzione degli studi clinici; il
training specifico in Gcp; e infine i servizi di Cro accademica.
(segue)
(Ram/Ct/Adnkronos)
16-GEN-14 14:31
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