FARMACI: CANCRO PANCREAS METASTATICO, OK UE AD ABRAXANE PIU' GEMCITABINA = NUOVO TRATTAMENTO PRIMA LINEA, L'UNICO APPROVATO IN QUASI 7 ANNI
Roma, 16 gen. (Adnkronos Salute) - Celgene International Sa'rl,
societa' interamente controllata da Celgene Corporation, ha annunciato
che la Commissione europea ha approvato l'uso di Abraxane* (paclitaxel
legato all'albumina in nanoparticelle) in combinazione con
gemcitabina, per il trattamento di prima linea dei pazienti adulti con
adenocarcinoma metastatico del pancreas o carcinoma pancreatico
metastatico.
Negli ultimi decenni - ricorda una nota - pochi sono stati i
progressi fatti nel miglioramento degli outcome clinici dei pazienti a
cui e' stato diagnosticato un carcinoma pancratico metastatico.
Secondo l'European Cancer Observatory, il carcinoma pancreatico
metastatico e' stato diagnosticato in 78.654 pazienti in Ue nel 2012 e
77.940 sono deceduti nello stesso anno. Il tasso di mortalita' del
carcinoma pancreatico e' elevato: rappresenta la quarta causa di morte
per cancro sia per gli uomini che per le donne. I pazienti con
diagnosi di malattia metastatica hanno una aspettativa di vita mediana
di circa 3-6 mesi dalla diagnosi. Nessun nuovo trattamento e' stato
approvato per il carcinoma pancreatico metastatico negli ultimi sette
anni.
"Tassi di sopravvivenza cosi' bassi rendono la situazione molto
scoraggiante sia per i pazienti che per i loro familiari - ha
affermato Josep Tabernero, responsabile del reparto di Oncologia
Medica del Vall d'Hebron Institute of Oncology e del Vall d'Hebron
University Hospital di Barcellona (Spagna) e sperimentatore principale
dello studio Mpact - adesso siamo riusciti a dimostrare che l'aggiunta
di nab-paclitaxel al trattamento convenzionale con gemcitabina offre
benefici sostanziali in termini di sopravvivenza globale e ha effetti
collaterali gestibili. Ritengo che questa approvazione segnera' una
svolta nel trattamento dei pazienti, offrendo una nuova opzione
terapeutica con un buon profilo di sicurezza e di efficacia". (segue)
(Com-Bdc/Opr/Adnkronos)
16-GEN-14 12:02
FARMACI: CANCRO PANCREAS METASTATICO, OK UE AD ABRAXANE PIU' GEMCITABINA (2) =
(Adnkronos Salute) - Alan Colowick, presidente di Celgene
Europa, Medio Oriente e Africa ha inoltre affermato che "Abraxane in
combinazione con gemcitabina e' il primo trattamento per il tumore del
pancreas ad essere stato approvato in Europa negli ultimi sette anni.
Infatti, dal 1990, oltre 30 studi clinici di fase III hanno fallito il
raggiungimento dell'approvazione regolatoria nell'Unione europea per
il trattamento del carcinoma pancreatico metastatico o in fase
avanzata. L'annuncio di oggi rappresenta un significativo passo
avanti, ma e' sicuramente solo l'inizio per Celgene. Proseguiremo il
nostro impegno nello sviluppo di trattamenti innovativi per migliorare
la vita dei pazienti ai quali viene diagnosticata questa terribile
malattia".
La decisione della Comunita' europea si e' basata sui risultati
dello studio Mpact (Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma Clinical
Trial), studio di fase III, internazionale, randomizzato, in aperto
pubblicato sul New England Journal of Medicine nell'edizione del 31
ottobre 2013. Lo studio ha arruolato 861 pazienti con carcinoma
pancreatico metastatico, mai sottoposti a precedente chemioterapia,
seguiti presso 151 centri ospedalieri e accademici in 11 Paesi in
America del Nord, Europa Occidentale e Orientale e Australia. Nel
corso dello studio, nab-paclitaxel in combinazione con gemcitabina ha
dimostrato un miglioramento statisticamente significativo della
sopravvivenza globale mediana rispetto alla monoterapia con
gemcitabina (85 vs. 6,7 mesi) e una riduzione complessiva del rischio
di morte del 28%. Gli eventi avversi di grado 3 o superiore riferiti
con maggiore frequenza con nab-paclitaxel in combinazione con
gemcitabina rispetto alla sola gemcitabina sono stati neutropenia,
spossatezza e neuropatia periferica. Abraxane sara' disponibile anche
per questa indicazione nell'Unione europea nei prossimi mesi secondo i
requisiti locali.
(Com-Bdc/Opr/Adnkronos)
16-GEN-14 12:04
Roma, 16 gen. (Adnkronos Salute) - Celgene International Sa'rl,
societa' interamente controllata da Celgene Corporation, ha annunciato
che la Commissione europea ha approvato l'uso di Abraxane* (paclitaxel
legato all'albumina in nanoparticelle) in combinazione con
gemcitabina, per il trattamento di prima linea dei pazienti adulti con
adenocarcinoma metastatico del pancreas o carcinoma pancreatico
metastatico.
Negli ultimi decenni - ricorda una nota - pochi sono stati i
progressi fatti nel miglioramento degli outcome clinici dei pazienti a
cui e' stato diagnosticato un carcinoma pancratico metastatico.
Secondo l'European Cancer Observatory, il carcinoma pancreatico
metastatico e' stato diagnosticato in 78.654 pazienti in Ue nel 2012 e
77.940 sono deceduti nello stesso anno. Il tasso di mortalita' del
carcinoma pancreatico e' elevato: rappresenta la quarta causa di morte
per cancro sia per gli uomini che per le donne. I pazienti con
diagnosi di malattia metastatica hanno una aspettativa di vita mediana
di circa 3-6 mesi dalla diagnosi. Nessun nuovo trattamento e' stato
approvato per il carcinoma pancreatico metastatico negli ultimi sette
anni.
"Tassi di sopravvivenza cosi' bassi rendono la situazione molto
scoraggiante sia per i pazienti che per i loro familiari - ha
affermato Josep Tabernero, responsabile del reparto di Oncologia
Medica del Vall d'Hebron Institute of Oncology e del Vall d'Hebron
University Hospital di Barcellona (Spagna) e sperimentatore principale
dello studio Mpact - adesso siamo riusciti a dimostrare che l'aggiunta
di nab-paclitaxel al trattamento convenzionale con gemcitabina offre
benefici sostanziali in termini di sopravvivenza globale e ha effetti
collaterali gestibili. Ritengo che questa approvazione segnera' una
svolta nel trattamento dei pazienti, offrendo una nuova opzione
terapeutica con un buon profilo di sicurezza e di efficacia". (segue)
(Com-Bdc/Opr/Adnkronos)
16-GEN-14 12:02
FARMACI: CANCRO PANCREAS METASTATICO, OK UE AD ABRAXANE PIU' GEMCITABINA (2) =
(Adnkronos Salute) - Alan Colowick, presidente di Celgene
Europa, Medio Oriente e Africa ha inoltre affermato che "Abraxane in
combinazione con gemcitabina e' il primo trattamento per il tumore del
pancreas ad essere stato approvato in Europa negli ultimi sette anni.
Infatti, dal 1990, oltre 30 studi clinici di fase III hanno fallito il
raggiungimento dell'approvazione regolatoria nell'Unione europea per
il trattamento del carcinoma pancreatico metastatico o in fase
avanzata. L'annuncio di oggi rappresenta un significativo passo
avanti, ma e' sicuramente solo l'inizio per Celgene. Proseguiremo il
nostro impegno nello sviluppo di trattamenti innovativi per migliorare
la vita dei pazienti ai quali viene diagnosticata questa terribile
malattia".
La decisione della Comunita' europea si e' basata sui risultati
dello studio Mpact (Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma Clinical
Trial), studio di fase III, internazionale, randomizzato, in aperto
pubblicato sul New England Journal of Medicine nell'edizione del 31
ottobre 2013. Lo studio ha arruolato 861 pazienti con carcinoma
pancreatico metastatico, mai sottoposti a precedente chemioterapia,
seguiti presso 151 centri ospedalieri e accademici in 11 Paesi in
America del Nord, Europa Occidentale e Orientale e Australia. Nel
corso dello studio, nab-paclitaxel in combinazione con gemcitabina ha
dimostrato un miglioramento statisticamente significativo della
sopravvivenza globale mediana rispetto alla monoterapia con
gemcitabina (85 vs. 6,7 mesi) e una riduzione complessiva del rischio
di morte del 28%. Gli eventi avversi di grado 3 o superiore riferiti
con maggiore frequenza con nab-paclitaxel in combinazione con
gemcitabina rispetto alla sola gemcitabina sono stati neutropenia,
spossatezza e neuropatia periferica. Abraxane sara' disponibile anche
per questa indicazione nell'Unione europea nei prossimi mesi secondo i
requisiti locali.
(Com-Bdc/Opr/Adnkronos)
16-GEN-14 12:04
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