Circ. 27-3-2013 n. 23153-P
Questionario SCENIHR - EU Protesi mammarie P.I.P.
Emanata dal Ministero della salute, Dipartimento della programmazione e dell'ordinamento del servizio sanitario nazionale, Direzione generale dei dispositivi medici, del servizio farmaceutico e della sicurezza delle cure, Ufficio V.
Circ. 27 marzo 2013, n. 23153-P (1).
Questionario SCENIHR - EU Protesi mammarie P.I.P.
(1) Emanata dal Ministero della salute, Dipartimento della programmazione e dell'ordinamento del servizio sanitario nazionale, Direzione generale dei dispositivi medici, del servizio farmaceutico e della sicurezza delle cure, Ufficio V.
Agli
Assessorati alla sanità delle regioni e delle province autonome di Trento e di Bolzano
Loro sedi
All'
Istituto superiore di sanità
06/49387118
Al
Comando carabinieri per la sanità
fax: 06/8079252
Alla
F.N.O.M.C.e.O.
fax: 06/3222794
Alla
F.O.F.I.
fax: 06/4461463 - 4941093
Al
Ministero della difesa
Dir. gen. sanità militare
fax: 06/777039335
Alla
F.I.M.M.G.
fax: 06/548966445
Alla
F.I.S.M
fax: 02/54050168
Alla
A.I.M.E.F.
fax: 02/67385689
All’
A.I.O.P.
fax: 06/3215703
All’
A.N.M.D.O.
fax: 051/390512
All’
A.N.M.I.R.S.
fax: 06/37514109
Alla
S.I.F.O. - Società italiana di farmacia ospedaliera
02/69002476
Alla
S.I.C.P.R.E.
fax: 081/5665566
Alla
S.I.C.E.
fax: 06/4465513
Alla
S. I. E. S
fax: 055/364526
Alla
S.C.E.I.
fax: 06/36388393
Alla
S.I.R.M.
fax: 02/76006108
Alla
S.I.M.E.
fax: 06/3202449
All’
Assobiomedica
fax: 06/5903969
e, p.c.:
All’
Ufficio di gabinetto
Sede
Motivo della comunicazione
La DG Health and Consumers Unit B2 - Health Technology and Cosmetics della Commissione Europea, facendo seguito alle attività di studio, di valutazione e di confronto tra gli Stati Membri in materia di vigilanza delle protesi mammarie P.I.P., ha dato mandato all'organo scientifico comunitario ed indipendente dello SCENIHR (Scientific Committee on Emerging and Newly Identified Health Risks) al fine di effettuare un update relativo alla "sicurezza" delle suddette protesi.
Per la visione del mandato, di cui sopra, si rimanda al seguente link:
http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/emerging/docs/scenihr_q_031.pdf
A tal proposito lo SCENIHR invita, per il tramite degli Stati Membri, gli specialisti chirurghi, impiantatori di protesi mammarie, a fornire il proprio contributo, compilando un questionario, previamente discusso e condiviso tra gli Stati stessi, per identificare se vi siano in generale delle differenze tra i pazienti sottoposti ad espianti di protesi mammarie di tipo P.I.P. rispetto ad altri pazienti con espianto di protesi mammarie di Fabbricanti diversi, includendo, ove possibile, anche informazioni relative a casi passati.
Si ritiene che i risultati del questionario possano dare un valido contributo medico-chirurgico alla stesura finale del parere scientifico dello SCENIHR, di cui al mandato.
Si invitano, pertanto, i chirurghi specialisti di Chirurgia Plastica, Ricostruttiva ed Estetica e terzi, diversamente menzionati, a compilare il questionario sopracitato, che è disponibile nei seguenti links:
in versione inglese
http://ec.europa.eu/yourvoice/ipm/forms/dispatch?form=PIP2final&lang=en;
in versione francese
http://ec.europa.eu/yourvoice/ipm/forms/dispatch?form=PIP2final&lang=fr;
ed in versione tedesca
http://ec.europa.eu/yourvoice/ipm/forms/dispatch?form=PIP2final&lang=de.
Si rappresenta che a causa della necessità di una rapida conclusione dei lavori dello SCENIHR, la fase iniziale di raccolta dei dati si concluderà il giorno 31 marzo 2013.
Note conclusive
Gli Assessorati e gli altri soggetti in indirizzo sono invitati, per quanto di rispettiva competenza, ad assicurare la massima divulgazione del contenuto della presente circolare presso tutti i soggetti interessati, inclusi quelli noti, ma diversamente denominati, non inclusi nella lista di distribuzione.
La presente circolare sarà pubblicata sul portale del Ministero della Salute all'indirizzo WEB:
http://www.salute.gov.it.
La scrivente Direzione generale si fa riserva di ulteriori comunicazioni.
Il Direttore generale
Dott.ssa Marcella Marletta
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